在现代医学的蓬勃发展中,生物制剂已成为攻克诸多疑难病症的关键力量。
赛妥珠单抗是一种聚乙二醇化的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)单克隆抗体Fab片段。TNF-α作为一种核心促炎细胞因子,在健康机体中参与免疫防御与组织修复。然而,在类风湿关节炎、克罗恩病等病症中,TNF-α却过度表达,引发炎症反应的“风暴”,破坏关节、肠道等组织。
类风湿关节炎致使关节滑膜发炎,关节疼痛、肿胀乃至畸形接踵而至,严重影响患者生活。TNF-α在此病发病进程中扮演着“肇事者”角色,刺激滑膜与软骨细胞释放炎症介质与蛋白酶,侵蚀关节。临床试验表明,以甲氨蝶呤为基础联合使用赛妥珠单抗,可显著减轻关节疼痛、肿胀,降低疾病活动度,更为关键的是,能延缓关节结构破坏,保护关节功能,让患者重拾生活自理与工作能力。
克罗恩病作为一种病因不明的肠道炎症性疾病,症状复杂且易复发。肠道内过度活跃的TNF-α介导的炎症是其发病的重要因素。赛妥珠单抗能够诱导并维持疾病缓解,减轻肠道炎症,促进肠黏膜愈合。许多患者接受治疗后,肠道溃疡缩小,腹痛、腹泻症状明显改善,住院率与手术率降低,生活质量大幅提升。
在研发历程中,赛妥珠单抗历经大量随机、双盲、安慰剂对照试验的严苛检验。针对类风湿关节炎的试验显示,治疗组患者在疾病活动度、关节功能评分等方面显著优于安慰剂组,且治疗时间越长,效果越佳。克罗恩病的试验结果也表明,其临床缓解率与黏膜愈合率更高,疾病复发风险降低。安全性上,赛妥珠单抗总体耐受性良好,常见不良反应为注射部位轻微反应,感染风险虽有增加但严重感染少见,不过使用前仍需筛查结核、乙肝等潜在感染风险。
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