ELAHERE(mirvetuximab soravtansine)靶向叶酸受体α的抗体偶联药物为卵巢癌治疗开辟新径

　　卵巢癌是女性生殖系统常见且致死率较高的恶性肿瘤，多数患者确诊时已属晚期，即使经过手术与铂类化疗，仍有相当比例会发展为铂类耐药，使后续治疗陷入困境。传统非铂化疗疗效有限、毒性较大，患者耐受性差。在这一背景下，靶向治疗成为突破方向。ELAHERE是一种以叶酸受体α（FRα）为靶点的抗体偶联药物（ADC），其设计理念是将识别FRα的单克隆抗体与高效细胞毒性分子结合，实现药物在肿瘤细胞的选择性递送与杀伤，从而提升疗效并降低对正常组织的损伤。该药适用于经检测确认FRα高表达的铂耐药卵巢上皮癌患者，为既往治疗选择受限的人群开辟了精准治疗新路径。

　　ELAHERE由靶向FRα的人源化单抗、强效微管抑制剂类毒性分子及连接子三部分构成。抗体部分可高亲和力结合肿瘤细胞表面的FRα，介导细胞内吞，在细胞内释放毒性载荷，干扰癌细胞分裂并诱导凋亡。由于FRα在正常组织分布较少，该机制可在一定程度上减少系统性毒副作用。临床开发聚焦于铂耐药或难治性上皮性卵巢癌，且需通过可靠的免疫组化等方法确认FRα高表达，以确保患者精准筛选。关键性全球多中心随机Ⅲ期研究在数百例受试者中验证了该药相较于传统单药化疗的优势，主要终点为无进展生存期（PFS），关键次要终点包括客观缓解率（ORR）与总生存期（OS）。

　　研究结果显示，ELAHERE组的中位总生存期显著长于对照组，死亡风险明显降低；中位无进展生存期亦有显著延长，肿瘤进展或死亡风险下降幅度可观。客观缓解率在ELAHERE组远高于化疗组，并包含完全缓解病例，而对照组未出现完全缓解。通俗而言，该药可延长患者生命时间，有效阻止或延缓肿瘤发展进程，改善生活质量。基于这些数据，该药已在多个地区获得加速批准，并有望转为常规批准，还可能扩展至其他FRα阳性妇科肿瘤及联合治疗研究，为铂耐药卵巢癌建立新的治疗标准。

　　在安全性方面，ELAHERE表现出不同于传统化疗的毒性谱。试验中约三成患者出现不良反应，以眼部症状和消化道反应最为常见，包括视力障碍、角膜病变、干眼症、恶心、呕吐及腹痛等。严重不良反应包括肠梗阻、腹水、感染及胸腔积液等，极少数病例出现致死性事件。眼部毒性与该药毒性载荷在眼部的非特异性分布相关，需在用药前后进行眼科评估并采取防护措施；血液学与消化系统毒性亦需监测，必要时调整剂量或暂停给药。特殊人群数据尚有限，老年患者需关注耐受性差异。尽管安全性仍需持续优化，但在严密监测下其获益风险比在目标人群中具有优势。

　　ELAHERE的问世标志着卵巢癌精准治疗的重要进步。作为全球首个针对卵巢癌的FRα靶向ADC药物，它通过抗原特异性递送机制，在铂耐药患者中实现了生存期和肿瘤控制的双重提升，且副作用特征优于传统非铂化疗。虽然目前针对该适应证的有效药物仍不多，临床需求远未满足，但ELAHERE的成功验证了ADC策略在卵巢癌领域的可行性，并为后续同类药物研发树立了标杆。当前，其他处于研发阶段的FRα靶向ADC正在探索更优化的药物偶联物、新型载荷及联合方案，以期进一步提升疗效与安全性。未来，随着检测标准化、联合治疗策略成熟以及更多创新ADC问世，铂耐药卵巢癌的治疗格局有望持续改善，为患者带来更长久的生存与更高的生活品质。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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