在复发性或难治性滤泡性淋巴瘤的治疗领域,尤其对于历经多线治疗后仍进展的患者,治疗选择日益有限,
该药物的治疗原理是同时结合T细胞表面的CD3受体和B细胞淋巴瘤细胞表面的CD20抗原,从而在肿瘤细胞和细胞毒性T细胞之间架起一座桥梁,这种物理连接能够不受主要组织相容性复合体限制性地激活T细胞,并引导其释放穿孔素、颗粒酶等细胞毒性物质,直接杀伤附近的肿瘤细胞,这种作用模式不依赖于T细胞受体的特异性识别,能够调动内源性T细胞库,实现对肿瘤的免疫攻击。它的适用症状为治疗接受过至少两种系统治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。使用方法采用阶梯剂量递增的静脉输注方案,旨在降低细胞因子释放综合征的发生率和严重程度,第一个治疗周期内通常在第二周增加剂量,后续周期为固定剂量,每三周一次,治疗持续八个月,完成八个周期治疗获得完全缓解的患者可停止治疗。功能药效在关键临床试验中表现卓越,在重度经治的患者群体中,客观缓解率达到百分之八十,其中完全缓解率高达百分之六十,中位缓解持续时间达到近两年,且大多数获得完全缓解的患者在治疗结束后仍能长期维持缓解。与现有治疗方案相比,如化疗、靶向药物或嵌合抗原受体T细胞疗法,莫妥珠单抗在疗效上媲美甚至优于部分疗法,且其门诊给药、固定疗程的特点提供了显著的便利性,但其最常见的不良反应是细胞因子释放综合征,多数为低级别且发生在首次输注期间,可通过预处理和分级管理有效控制,其他包括神经系统事件和感染。
与需要复杂体外细胞制备和管理的嵌合抗原受体T细胞疗法相比,
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2025-12-18
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