恩诺单抗(Padcev/Enfortumab vedotin-ejfv)为尿路上皮癌治疗提供新型抗体药物偶联物选项

　　恩诺单抗是一种抗体药物偶联物，由靶向连接蛋白4的全人源化单克隆抗体与细胞毒性药物单甲基澳瑞他汀E通过可裂解连接子偶联而成，通过静脉输注给药，用于治疗既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体1或程序性死亡配体1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。其作用原理是利用抗体部分特异性识别并结合在尿路上皮癌细胞表面高表达的连接蛋白4，随后复合物内化进入细胞。在溶酶体内，连接子被裂解释放出强效的微管破坏剂单甲基澳瑞他汀E，进而抑制细胞有丝分裂，导致肿瘤细胞凋亡。

　　对于在铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗后进展的转移性尿路上皮癌，后续治疗手段匮乏，患者生存期短。恩诺单抗在此背景下展现了显著疗效。关键临床试验结果显示，其客观缓解率在该高度难治人群中达到了显著水平，且缓解持续时间令人鼓舞。这使其成为该治疗序列中重要的后线选择。常见的不良反应包括皮疹、疲劳、周围神经病变、脱发、恶心、味觉障碍以及实验室指标异常如血糖升高。其中，需要特别关注的是高血糖和周围神经病变，需在治疗过程中密切监测与管理。

　　与此前的标准化疗或免疫治疗相比，恩诺单抗代表了作用机制不同的新型靶向治疗。与传统的细胞毒性药物相比，其抗体介导的靶向性可能提高治疗指数。其疗效不依赖于肿瘤的程序性死亡配体1表达水平或成纤维细胞生长因子受体突变状态，为广泛的患者群体提供了治疗机会。基于其出色的后线疗效，该药物已在向前线治疗领域拓展，与免疫检查点抑制剂联合用于未经治疗的患者也显示出前景。

　　恩诺单抗的成功应用是尿路上皮癌治疗领域的一个重要进展。它为历经标准治疗失败的患者带来了新的生存希望，并推动了抗体药物偶联物这一药物类别在实体瘤治疗中的发展，其与免疫疗法的联合探索有望进一步改变晚期尿路上皮癌的一线治疗格局。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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