替索单抗/维替索妥尤单抗(Tivdak)凭借抗体偶联技术实现肿瘤精准杀伤

　　复发或转移性宫颈癌的系统治疗在传统化疗及免疫疗法失败后面临瓶颈。临床研究数据为这一困境带来了转机：关键试验显示，替索单抗在既往接受过含铂化疗且可能接受过贝伐珠单抗及免疫治疗仍进展的患者中，取得了具有临床意义且持久的客观缓解。基于此证据，该药物已获批用于此适应症，为后线治疗提供了重要选项。其疗效的发挥依赖于一种精密的双功能设计——作为一种抗体偶联药物，它通过抗组织因子单克隆抗体将强效的细胞毒性药物MMAE精准递送至肿瘤细胞内部。

　　从分子作用机制分析，替索单抗首先通过抗体部分特异性结合在肿瘤细胞表面高表达的组织因子抗原。随后，整个复合物被内吞进入细胞，在溶酶体内连接子被切割，释放出微管抑制剂MMAE。MMAE通过破坏细胞内的微管网络，最终导致肿瘤细胞凋亡。这种“生物导弹”式的设计旨在最大化肿瘤部位的药物浓度，同时尽量减少对正常组织的全身暴露。

　　确保治疗安全性的核心在于对特异性不良反应的主动管理。眼部毒性是该药最需警惕的不良反应，可表现为角膜炎、干眼、视力模糊，罕见但严重者可致角膜溃疡。因此，治疗期间必须强制进行预防性眼部护理（如使用人工泪液）和定期的眼科监测。此外，出血事件也较为常见，治疗前需评估出血风险。对这类独特毒性的系统化管理，是保障患者能够持续接受有效治疗的前提。

　　替索单抗的临床应用，具有多重突破性意义。它不仅是首个获批用于宫颈癌的抗体偶联药物，也是首个成功靶向组织因子这一靶点的肿瘤疗法。这验证了组织因子在宫颈癌等实体瘤中的治疗价值，并将ADC药物的应用领域成功拓展至妇科肿瘤。其成功也突显了在后线治疗中，基于肿瘤生物学特性开发新型靶向策略的重要性。

　　当前，替索单抗的临床探索正进一步深化。研究重点包括将其治疗线序前移，探索与化疗、免疫疗法等其他手段的联合潜力，以期为更广泛的患者群体带来获益。同时，对其耐药机制的解析也将指导下一代药物的开发。替索单抗的历程表明，即使在治疗选择有限的晚期疾病中，通过创新的药物形式瞄准合适的靶点，依然能够开辟出有效的治疗新路径。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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