希维奥/塞利尼索(Xpovio/Selinexor)的适应症以及临床作用机制特点的介绍

　　多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞异常增生导致的恶性疾病，在很多国家和地区是血液系统第二常见的恶性肿瘤。尽管已有多个药物核准用于治疗出现复发的患者，MM仍难以治愈且易复发。在台湾市场，MM是血液系统第二大常见的恶性肿瘤，每年新增约700至800例MM患者及400例相关死亡。

　　弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种恶性的血液肿瘤，也是台湾市场最为常见的淋巴瘤分型。尽管对于DLBCL的治疗在近年来取得了长足的发展，然而可用的治疗方案仍然有限，临床上难以实现有效的治疗。数据显示，约有50%的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者仍缺乏有效的治疗方案。

　　希维奥®是全球首个全新机制的口服选择性核输出蛋白（XPO1）抑制剂，具有“全新机制、协同增效、快速起效、持久缓解”四大特点。

　　通过抑制核输出蛋白XPO1，希维奥®可促使肿瘤抑制蛋白和其他生长调节蛋白的核内储存和活化，并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。希维奥®发挥抗肿瘤作用机制的三条通路为：1）使抑癌蛋白在细胞核中明显聚集，再激活发挥抗肿瘤作用；2）使致癌基因mRNA滞留在细胞核，降低胞浆内致癌蛋白水平；3）激活糖皮质激素受体（GR）通路，恢复激素敏感性。基于其独特的作用机制，希维奥®在不同疾病领域的多种联合疗法正在进行开发。目前，德琪医药正在中国大陆地区开展八项针对复发/难治性血液及实体肿瘤的临床研究，其中三项全球临床试验由德琪医药与Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克交易所股票代码：KPTI）共同开展。

　　希维奥®已在中国台湾市场核准用于以下三个适应症的治疗：

　　联合地塞米松（Xd方案）用于治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂（PI）、两种免疫调节剂（IMiD）和一种抗CD38单克隆抗体药物难治的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。

　　联合硼替佐米和地塞米松（XVd方案）用于治疗接受过至少一种既往治疗的R/R MM成人患者。

　　单药用于治疗接受过至少两线治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）(包括由滤泡淋巴瘤转化的DLBCL)成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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