格菲妥单抗(Glofitamab)使用时需要关注最核心的不良反应细胞因子释放综合征(CRS)

　　格菲妥单抗是一种靶向CD20和CD3的双特异性抗体。简单来说，它的作用是把患者体内的免疫T细胞“拽”到肿瘤B细胞旁边，让T细胞直接杀伤肿瘤细胞。这种精准的免疫激活机制，决定了它的不良反应也具有鲜明的“免疫激活”特征，因此细胞因子释放综合征（CRS）是最核心需要关注的不良反应。

　　CRS是患者接受格菲妥单抗治疗后，免疫T细胞被大量激活并释放多种细胞因子所引起的全身性炎症反应。简单说，就是免疫系统被“动员”起来后产生的“战场反应”。格菲妥单抗单药治疗中，任何级别的CRS发生率约63%，但重度（≥3级）CRS发生率仅约4%。绝大多数CRS为1～2级，表现为发热、乏力、轻度低血压等，经过适当处理后能够很快缓解。真实世界中，中国研究数据显示CRS发生率为39.3%，重度仅为4.5%左右。随着治疗周期的推进——从第1周期到第2周期及以后——CRS的发生率和严重程度逐级下降。CRS通常在首次给药后0.5天内即可出现，中位发作时间为给药后2天，中位持续时间为3.5天。最关键的窗口期是第1周期剂量递增阶段，尤其是首次2.5mg剂量输注期间和输注后。FDA不良事件报告系统的分析也明确指出，CRS多发生在给药后30天内，尤其集中在2.5mg剂量时。

　　格菲妥单抗引起B细胞耗竭（因为靶向CD20），这会导致患者抗感染能力下降。临床上，感染性肺炎、COVID-19、脓毒症等均在不良反应监测之列。数据显示，感染相关严重不良反应发生率在单药治疗中约为2%～4%。有活动性感染的患者不应使用格菲妥单抗。在治疗前和治疗期间，应监测可能的细菌、真菌及病毒（包括再激活的病毒感染），适当时应给予预防性抗感染治疗。一旦发生活动性感染，应暂停格菲妥单抗至感染消退。格菲妥单抗治疗中最常见的血液学毒性包括中性粒细胞减少症、贫血、血小板减少症和淋巴细胞减少症，单药治疗中≥3级发生率分别为：贫血18.2%、中性粒细胞减少症15.9%、白细胞减少症13.6%。这些指标需要在治疗期间每周期常规监测血常规，医生会根据异常程度调整后续治疗或给予粒细胞集落刺激因子等支持治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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