莫妥珠单抗(Lunsumio/Mosunetuzumab-axgb)作为全球获批用于FL治疗的CD20×CD3双特异性抗体

　　B细胞淋巴瘤治疗，如何获得强效并保证安全性，一直是临床的核心追求。近年来，CD20×CD3双特异性抗体凭借独特的作用机制为这一领域带来了革新。作为全球获批用于FL治疗的双特异性抗体，莫妥珠单抗构建了从机制创新到临床获益的闭环——维持高缓解率、"即诊即用"的便捷性、固定周期的治疗模式及可控的安全性特征，为患者带来了新的治疗曙光。

　　B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）具有高度异质性，在发达国家年发病率约为20/10万。其中，FL是常见的惰性B-NHL亚型，虽然病程进展相对缓慢，但具有反复复发的特征。且随着治疗线数的增加，缓解持续时间逐渐缩短，治疗选择愈发困难，患者面临生命质量下降与生存期受限的困境。在此背景下，双特异性抗体（BsAb）作为淋巴瘤免疫治疗的新突破，通过重新定向并激活内源性T细胞，为这类患者提供了不依赖化疗的免疫治疗新途径。

　　莫妥珠单抗作为全球获批用于FL治疗的CD20×CD3双特异性抗体，基于关键性单臂临床试验的缓解率和缓解持续时间数据，莫妥珠单抗注射液已在中国等50多个国家和地区获批，用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/R FL成年患者。这标志着FL治疗正式迈入了“双抗时代”。

　　莫妥珠单抗的临床优势，首先植根于其独特的分子设计。其作为一种全长、人源化、IgG1型双特异性T细胞衔接器，可同时靶向B细胞表面的CD20抗原与T细胞表面的CD3抗原[1]。

　　更值得关注的是，莫妥珠单抗的Fc段经过工程化改造，通过关键氨基酸置换消除了抗体依赖性细胞介导的细胞毒性效应。这一精巧的修饰避免了药物对T细胞产生无差别杀伤，从源头上降低了免疫相关不良事件的发生风险。

　　此外，体外实验数据显示，莫妥珠单抗杀伤B细胞的所需的半数有效浓度（EC₅₀）较低，仅为0.22～11 ng/ml；即便在效靶比低至1∶18（CD8⁺T细胞∶CD20⁺B细胞）的条件下，仍可有效杀伤B细胞。同时，莫妥珠单抗对CD20低表达的淋巴瘤细胞仍表现出强效杀伤作用，且在利妥昔单抗存在的情况下仍可发挥其生物学效应。这些特性使其在复杂的肿瘤免疫微环境下依然能维持稳定的肿瘤杀伤力，体现了强效与安全的良好平衡。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 莫妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/