索托雷塞/索托拉西布(Lucisot/Sotorasib)作为口服长效靶向制剂的具体用药标准说明

　　索托拉西布临床定位精准、靶向性唯一，是KRAS G12C突变肺癌的专属救命药物，无同类替代方案：用于治疗既往接受过至少一种全身系统治疗、携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。本品核心适配两类重点高危人群：一是确诊携带KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，经一线化疗、免疫治疗后病情进展、耐药复发，作为后线核心挽救治疗，突破无药可用困境；二是初治高进展风险、身体不耐受多疗程化疗的KRAS突变肺癌患者，可根据病情评估优先选用，快速控瘤、规避化疗毒副作用、延长生存期。作为目前临床唯一成熟可用的KRAS G12C靶向药物，索托拉西布填补了数十年的临床治疗空白，是该类患者全程治疗无可替代的核心基石药物。

　　索托拉西布为口服长效靶向制剂，用药便捷、依从性高，固定剂量规律足疗程服药，是保障强效抑瘤、延缓耐药、实现长期生存获益的核心，具体用药标准如下：

　　1.标准推荐剂量成人常规标准治疗剂量为960mg，每日口服一次，为临床最优固定治疗剂量，无需梯度增减。本品为持续性抗肿瘤药物，无固定治疗周期，需长期规律服药，直至影像学检查提示疾病明确进展或出现不可耐受的毒性反应，严禁患者擅自停药、减药、断药，避免肿瘤快速反弹进展。

　　2.服用方式药物需整片温水吞服，不可咀嚼、压碎、拆分或研磨，避免破坏小分子靶向结构、影响靶点结合活性。本品服用不受进食限制，空腹、餐前、餐后均可服用，食物不影响药物吸收与抗肿瘤疗效。建议每日固定时间规律服药，维持稳定血药浓度，持续阻断肿瘤增殖通路，长效压制病灶、延缓耐药发生。

　　3.漏服与呕吐处理原则若不慎漏服，距离下次服药超过12小时可及时补服；不足12小时则直接跳过漏服剂量，次日按常规剂量正常服药即可。若服药后发生呕吐，无需额外补服，等待下一次正常给药。严禁单次双倍补服、擅自加量，杜绝药物蓄积引发不良反应。

　　4.特殊人群用药轻、中度肝肾功能损伤患者无需常规调整剂量，重度肝肾功能损伤患者需经医生全面评估后谨慎使用；妊娠期、哺乳期女性严格禁用，育龄期男女治疗期间及停药后需严格避孕；18岁以下青少年儿童安全性与有效性尚未明确，不推荐使用；老年患者无需特殊减量，标准剂量起始，全程密切监测肝功能、胃肠道及肺部反应；用药期间需规避强效CYP3A4诱导剂，避免加速药物代谢、降低抗肿瘤疗效。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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