博珂/厄达替尼(Balversa/Erdafitinib)打破不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌靶向治疗空白

　　厄达替尼是一种口服泛FGFR酪氨酸激酶抑制剂，于2025年1月在国内正式获批上市。该药专为携带易感FGFR3基因变异、且既往抗PD-1/PD-L1治疗失败的不可切除局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者打造，填补了该类患者靶向治疗的长期空白。作为一种强效选择性小分子TKI，厄达替尼能直接与FGFR的ATP结合位点竞争，抑制其酪氨酸激酶活性。下游效应:阻断FGFR介导的信号传导通路，抑制肿瘤细胞的增殖、存活和血管生成，从而诱导肿瘤细胞凋亡。其抑制FGFR磷酸化的过程会继发导致肾脏排磷减少，引起血磷升高。

　　在关键的THOR三期临床研究中，厄达替尼展现了卓越的疗效：将患者中位总生存期（mOS）从化疗的7.8个月显著延长至12.1个月，死亡风险降低36%；客观缓解率（ORR）更高达35.3%，是化疗组的4倍以上。此外，该药具备独特的“血磷指导剂量调整”机制，能实现个体化的精准给药。凭借确切的疗效与可控的安全性，厄达替尼正全力助推中国晚期尿路上皮癌诊疗正式迈入“基因分型指导下”的靶向治疗新时代。

　　厄达替尼打破mUC靶向治疗空白。厄达替尼是全球首款获批上市的泛FGFR抑制剂，也是首个专门针对转移性尿路上皮癌（mUC）的靶向治疗药物，为携带FGFR基因变异的患者提供了除化疗和免疫治疗之外的高效新选择。斩获确证性OS获益，死亡风险显著降低36%在关键的THOR（BLC3001）三期临床研究中，相较于传统化疗，厄达替尼将患者的中位总生存期（mOS）从7.8个月显著延长至12.1个月，死亡风险大幅降低36%（HR=0.64,p=0.005），改写了晚期患者的生存预期。厄达替尼展现出了卓越的抗肿瘤活性，独立评审确认的ORR高达35.3%，是化疗组（8.5%）的4倍以上，为后续治疗和生活质量的提升奠定了坚实基础。卖点四：拥有独特药效学标志物（血磷），实现个体化精准给药厄达替尼通过抑制FGFR会导致血磷升高，这一可预测的药效学效应被用作剂量调整的“天然标尺”。临床可根据治疗初期的血磷水平灵活上调剂量（8mg至9mg），在安全窗内实现疗效最大化。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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