奥唑米星/吉妥珠单抗(Mylotarg/Gemtuzumab)联合FLAG-Ida为新诊断AML患者提供最佳诱导化疗方案

　　吉妥单抗（Mylotarg）是一款靶向CD33抗原的抗体偶联药物，专为CD33阳性的急性髓系白血病（AML）患者设计，其作用机制如同“特洛伊木马”——抗体部分识别并进入白血病细胞后，释放强效的细胞毒性药物卡奇霉素，导致DNA双链断裂及细胞凋亡吉妥珠单抗是全球首个上市的ADC药物，但后因致死性的细胞毒性退市。直至2017年将吉妥珠单抗的给药方案进行优化，才经FDA批准重新上市用作CD33阳性的急性髓系白血病儿童和老年患者的诱导和巩固治疗，而本研究继续将联合诱导方案进行优化，同时探索年轻患者中吉妥珠单抗的最佳给药频次和剂量。

　　既往AML15试验中发现，氟达拉滨、阿糖胞苷、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和伊达比星（FLAG-Ida）比标准治疗方案（DA）疗效更佳，且ADC药物吉妥珠单抗与其联合使用可使急性髓系白血病患者得到显著生存获益，故NCRI AML19试验旨在通过比较DA和FLAG-Ida联合吉妥珠单抗单剂量或分次给药方案，为新诊断且无不良细胞遗传学的急性髓系白血病年轻患者确定最佳诱导化疗方案。试验结果显示，FLAG-Ida联合吉妥珠单抗可使患者疾病复发率大幅降低，且在NPM1和FLT3突变患者中生存获益更甚。在这种情况下，临床上需根据患者分子学亚组权衡联合吉妥珠单带来的获益和风险，选择吉妥珠单的最佳频次和剂量。

　　NCRI AML19试验旨在通过比较DA和FLAG-Ida联合吉妥珠单抗（GO）单剂量或分次给药方案，为新诊断且无不良细胞遗传学的急性髓系白血病（AML）年轻患者确定最佳诱导化疗方案，同时评估这些方案对分子和细胞遗传学亚组及MRD清除的影响。NCRI AML19试验结果显示，与DA+GO组相比，尽管FLAG-Ida+GO未显著改善患者OS获益，但疾病复发率大幅降低，3年EFS率显著提升；探索性分析表明，NPM1和FLT3突变AML患者的OS有实质性改善，3年OS率显著提高。在这种情况下，临床上需根据患者分子学亚组权衡联合GO带来的获益和风险，选择GO的最佳频次和剂量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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