吉妥单抗/吉妥珠单抗(Mylotarg/Gemtuzumab)的适应症用法用量以及不良反应介绍

　　急性髓系白血病（AML）是最常见的血液恶性肿瘤，严重危害患者健康和生命。新诊断为AML患者中，最初完全缓解率（CR1）通常为60%-80%，其中只有20%-30%的患者可获得持续缓解，大部分患者通常在完全缓解后的第一年内发生复发，对于那些复发或者难治性的AML，具有极低的可能性能获得二次缓解，那些获得二次缓解且接受HSCT后，通常3年生存率在10%-41%。CD33是广泛表达于急性髓系白血病（AML）患者的髓系分化抗原，约90％的成人AML细胞表面表达CD33，是AML免疫治疗治疗的理想靶点。吉妥珠单抗(gemtuzumab ozogamicin，GO)是人源化IgG4单克隆抗体与卡奇霉素衍生物组成的抗体偶联药物（ADC），该药物可与表达CD33的白血病细胞特异性结合，内吞后连接子被水解继而释放卡奇霉素，进入细胞核与DNA结合使双螺旋链断裂，最终导致细胞死亡。

　　【适应人群】吉妥单抗适用于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人和1个月及以上的儿童患者、复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病的成人和2岁及以上的儿童患者。

　　【性状】注射用：4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

　　【用法用量】成人在吉妥单抗给药前1小时口服对乙酰氨基酚650mg，口服或静脉注射苯海拉明50mg，并在吉妥单抗输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。1个月及以上的儿科患者在吉妥单抗给药前1小时给予对乙酰氨基酚15mg/kg(最大650mg)。

　　【不良反应】最常见的不良反应(大于15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎、发热性中性粒细胞减少和食欲下降。

　　【注意事项】接受吉妥单抗治疗期间，患者应注意肝毒性(包括静脉闭塞性肝病)、输液相关反应(包括过敏反应)、出血、QT间期延长以及胚胎-胎儿毒性，用于具有不良风险细胞遗传学的急性髓系白血病时也需特别注意。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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