帕比司他(Farydak/Panobinostat)一种用于治疗多发性骨髓瘤药物的说明书

　　帕比司他（Panobinostat、Farydak）是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂。在临床应用中，它常与硼替佐米及地塞米松联合使用，主要用于治疗复发型多发性骨髓瘤患者，这些患者既往已接受过至少两种治疗方案，且方案中包含硼替佐米及免疫调节剂。基于相关研究，该药物针对此适应症的获批依据是无进展生存期的改善，不过，此批准属于加速批准，后续还需通过验证性试验来进一步确认其临床获益情况。

　　帕比司他是一种组蛋白去乙酰化酶抑制剂，与硼替佐米和地塞米松联合使用，适用于治疗接受过至少2种先前治疗方案（包括硼替佐米和一种免疫调节剂）的多发性骨髓瘤患者。该适应症是基于无进展生存期通过加速审批程序获批。该适应症的持续获批可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。帕比司他的推荐起始剂量为20mg，在每个21天周期的第1周和第2周，每隔一天口服一次，每周服用3剂，最多服用8个周期。对于有临床获益且未出现未缓解的严重或具有医学意义毒性的患者，可考虑再继续治疗8个周期。总治疗时长可能长达16个周期（48周）。帕比司他需与硼替佐米和地塞米松联合使用。硼替佐米的推荐剂量为1.3mg/m²，注射给药。地塞米松的推荐剂量为按计划服药日口服20mg，需餐后服用。

　　临床研究中最常见的不良反应（发生率至少为20%）是腹泻、疲劳、恶心、外周水肿、食欲下降、发热和呕吐。最常见的非血液学实验室异常（发生率≥40%）是低磷血症、低钾血症、低钠血症和肌酐升高。最常见的血液学实验室异常（发生率≥60%）是血小板减少、淋巴细胞减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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