托沃非尼/托沃拉非尼(Ojemda/tovorafenib)抑制携带BRAF融合或BRAF V600突变的肿瘤的生长

　　托沃非尼是一款口服脑渗透高选择性II型RAF激酶抑制剂，旨在针对MAPK信号通路中的关键酶。它能够抑制携带BRAF融合或BRAF V600突变的肿瘤的生长，并且具有大脑渗透性。据FDA称，这是该机构首次批准系统性疗法用于治疗携带BRAF重排（包括融合）变异的儿童低级别胶质瘤患者。该药物也是唯一一种以片剂或口服混悬液形式每周给药一次的pLGG全身疗法，无论是否进食。

　　【生产厂家】Day One Biopharmaceuticals,Inc.

　　【商品名】Ojemda

　　【通用名】tovorafenib

　　【中文名】托沃拉非尼

　　【储存】将托沃非尼片剂/口服混悬液储存在68°F至77°F（20°C至25°C），允许的温度波动范围为15°C至30°C（59°F至86°F）[请参阅USP控制室温]。如果瓶盖下的安全密封破损或缺失，请勿使用Ojemda口服混悬液。混悬液必须在复溶后立即使用。给药后丢弃瓶子（包括任何未使用的部分）和注射器。

　　【Ojemda适应症】

　　Ojemda适用于治疗6个月及以上患有复发性或难治性儿童低级别神经胶质瘤(LGG)的患者，这些患者含有BRAF融合或重排或BRAF V600突变。

　　【Ojemda推荐剂量和给药方法】

　　一、患者选择

　　在开始使用Ojemda治疗前，确认是否存在BRAF融合或重排或BRAF V600突变。

　　二、使用Ojemda前的推荐测试

　　开始使用托沃非尼前，评估肝功能测试，包括ALT、AST和胆红素。

　　三、推荐剂量

　　基于体表面积（BSA）的Ojemda推荐剂量为每周一次口服380mg/m2（最大推荐剂量为每周一次口服600 mg），可与食物同服或不同服，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。Ojemda可以作为速释片剂（见表1）或口服混悬液（见表2）给药。BSA小于0.3m2的患者的推荐剂量尚未确定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 托沃非尼 https://www.kangbixing.com/drug/twfn/