达拉索拉西布(RMC-6236/Daraxonrasib)打破了既往KRAS靶向药仅能覆盖G12C突变的局限

　　RMC-6236（Daraxonrasib，RMC‑6236，商品名Rasonque），由美国Revolution Medicines研发，2026年8月26日获美国FDA批准，用于既往至少一线系统治疗后进展、携带RAS-G12突变的转移性胰腺导管腺癌成人患者。作为全球首款获批的RAS(ON)多选择性口服抑制剂，打破了既往KRAS靶向药仅能覆盖G12C突变的局限，可靶向KRAS-G12D、G12V、G12R等多种突变亚型，而胰腺癌中大部分KRAS突变为G12D/G12V，为这类难治肿瘤带来全新治疗思路。

　　RASolute 302是一项全球、多中心、随机、开放标签的III期临床研究，一共纳入500例。既往接受过治疗、后来出现进展的转移性胰腺导管腺癌患者。患者随机接受达拉索拉西布或者研究者选择的标准化疗。研究的核心终点包括总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。总生存期OS：13.2个月vs 6.7个月在整体研究人群中：达拉索拉西布组中位OS：13.2个月化疗组中位OS：6.7个月风险比：HR=0.40也就是说，在这项随机III期研究中，达拉索拉西布组的死亡风险相较对照组降低约60%。在RAS G12突变人群中：13.2个月vs 6.6个月HR同样为：0.40P＜0.001。对于既往治疗后已经发生进展的转移性胰腺癌患者来说，这组数据是这款药获得FDA批准的重要依据。无进展生存期PFS同样明显改善除了OS，PFS也出现了明显差异。整体人群：RMC-6236：7.2个月化疗：3.6个月HR：0.49RAS G12突变人群7.3个月vs3.5个月HR：0.45两项比较的P值均＜0.001。这项研究OS和PFS两个关键指标都达到了统计学显著差异。

　　RMC-6236的核心价值，在于打破了KRAS靶点“不可成药”的行业魔咒，凭借创新分子胶机制，实现了广谱抑癌、强效抗耐药的双重突破，让无药可医的患者看到了切实的生存希望。随着核心临床数据即将公布，这款药物有望快速落地应用，彻底改写KRAS突变肿瘤的治疗格局，成为孤儿药领域乃至整个肿瘤精准治疗领域的里程碑式药物，为全球数百万RAS突变癌症患者带来全新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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