芦可替尼/鲁索替尼(RUXOLITINIB)治疗白癜风的疗效好且副作用小？

　　芦可替尼是一种非跨膜型Janus激酶（JAK）抑制剂，选择性抑制JAK1和JAK2。其全身用药适应证主要有：成人中高危骨髓纤维化；对羟基脲应答不足或不耐受的成人红细胞增多症；类固醇难治性急性移植物抗宿主病（GVHD）等。2021年9月，美国食品药品管理局（FDA）批准Opzelura霜剂（芦可替尼）上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎患者。2022年10月20日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了一篇题为“Two Phase 3,Randomized,Controlled Trials of Ruxolitinib Cream for Vitiligo”的临床研究论文，报道了芦可替尼霜剂外用治疗白癜风的疗效。

　　论文包含两项3期试验（TRuE-V1和TRuE-V2），分别招募了330及344名患非节段型白癜风的青少年（≥12岁）和成人患者。这两项试验是在北美（美国和加拿大）和欧洲（保加利亚、法国、德国、意大利、荷兰、波兰和西班牙）的101个中心进行。其纳入标准为患者色素脱失面积占总体表面积的10%或以下，其中皮损包括面部至少占0.5%的体表面积和非面部至少占3%的体表面积。而排除标准是在12周内（或5个半衰期）参与过任何生物或实验治疗，8周内接受过光疗，4周内接受过免疫调节治疗，或在1周内接受过局部治疗。

　　根据地理区域（北美或欧洲）和Fitzpatrick皮肤光分型对患者进行随机分层分组，使用1.5%芦可替尼或其相同赋形剂（作为安慰剂）每天两次外用患处，持续用药24周。完成第24周访视后揭盲，之后所有患者均可使用芦可替尼治疗患处28周（至第52周），其中包括安慰剂组转换为芦可替尼外用治疗。

　　试验主要终点是第24周时，与基线相比，面部白癜风面积评分指数（F-VASI）改善75%（F-VASI75）。次要终点包括第24周时，白癜风总面积评分指数（T-VASI）改善50%（T-VASI50），皮肤病生活质量指数（DLQI）或儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）相对于基线的变化等。本试验还评估了治疗延长至52周时的各项指标。

　　结果显示，芦可替尼组约1/3患者在第24周时达到F-VASI75（TRuE-V1芦可替尼组vs.安慰剂组，29.8%vs.7.4%；TRuE-V2芦可替尼组vs.安慰剂组，30.9%vs..11.4%）。治疗延长至第52周时，芦可替尼组达到F-VASI75的患者比例增加至50%。并且随着治疗时间的延长（由24周至52周），F-VASI50（F-VASI改善50%）和F-VASI90（F-VASI改善90%）指标也现明显增高。

　　而对于T-VASI而言，治疗24周后，芦可替尼组约20%患者达到T-VASI50，而安慰剂组约为6%。随着治疗延长至52周，达到T-VASI50的芦可替尼组患者可增至50%左右。然而，按照DLQI与CDLQI评分，芦可替尼治疗前后患者的生活质量并未有所改善。

　　此外，使用芦可替尼霜剂的患者中约5%出现用药部位轻中度痤疮与瘙痒的副作用。造血不良事件发生率小于1%，研究人员认为与治疗无关。作者也阐述了该研究的局限性：试验发生于2019年9月—2021年10月间，恰为新冠疫情时期，造成了部分患者失访。

　　综上，芦可替尼霜剂是一种治疗白癜风的新型外用药物。基于上述研究报道，其具有较好的疗效且副作用较小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：芦可替尼/鲁索替尼(RUXOLITINIB)的适应症有哪些？不良反应呢？

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