埃罗妥珠单抗(ELOTUZUMAB)治疗多发性骨髓瘤的效果显著？

　　埃罗妥珠单抗（Elotuzumab）是FDA批准的靶向细胞表面糖蛋白CS1的治疗性单抗，该蛋白在MM细胞中过表达。识别对CS1靶向治疗（如埃罗妥珠单抗）有反应的患者非常重要。百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb Company）近日宣布：欧盟委员会（EC）批准Empliciti（埃罗妥珠单抗，elotuzumab）联合泊马度胺和低剂量地塞米松方案（EPd）用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤（relapsed and refractory multiple myeloma，RRMM），适用于之前接受过至少两种疗法，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂（PI）治疗但表现出疾病进展的成人患者。

　　这项批准基于来自ELOQUENT-3试验的数据，数据表明与仅使用泊马度胺和低剂量地塞米松方案（Pd）相比，接受EPd治疗的患者中位无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）翻了一倍。

　　ELOQUENT-3研究结果表明，将Empliciti添加到Pd方案，可以显著延长已经接受过治疗的多发性骨髓瘤患者生存期，而且病情无进展，无论患者先前接受治疗的次数如何。主要终点为研究者评估的PFS，结果如下：在9.1个月的最短随访后，随机分配至EPd组的患者PFS为10.25个月（95％CI：5.59~未知），单用Pd治疗的患者PFS为4.67个月（95％CI：2.83~7.16），EPd组与Pd组相比疾病进展风险降低了46％（HR 0.54;95％CI：0.34~0.86;p=0.0078）。在次要终点ORR方面，EPd组为53.3％（95％CI：40.0~66.3），Pd组为26.3％（95％CI：15.5~39.7;p=0.0029）。

　　EPd组和Pd组的治疗相关3~4级不良事件（AEs）相近。两组患者各级别感染的发生率均为65％。在最常发生的3~4级血液学AEs中性粒细胞减少和贫血方面，接受EPd治疗的患者发生率分别为13％和10％，接受Pd治疗的患者发生率分别为27％和20％，尽管EPd组内暴露时间较长，并且组间的泊马度胺剂量强度相似。AEs导致EPd组18％的患者停药，而Pd组24％的患者因AEs停药。

　　2018年11月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准EPd用于治疗多发性骨髓瘤，适用于之前至少接受过两种治疗，包括来那度胺和PI的成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：埃罗妥珠单抗(ELOTUZUMAB)三联方案针对多发性骨髓瘤总缓解率翻倍？

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