拜耳宣布,国家药品监督管理局(NMPA)批准肿瘤精准治疗药物
这意味着,首个TRK抑制剂正式在中国获批上市,国内晚期实体瘤患者迎来针对全新靶点的治疗药物。
精准,方能攻坚!
与其他驱动基因不同,TRK融合基因广泛分布在各大瘤种中,发病人群并不局限在某一个瘤种内,其发生率虽然不高,但是基于中国庞大的肿瘤发病基数,携带TRK融合基因的实体瘤患者其实并不少见。基于以上研究结果,拉罗替尼已经获得多个不同瘤种的美国国家综合癌症网络(NCCN)指南推荐,用于治疗NTRK融合晚期实体瘤患者。相信随着拉罗替尼在国内的获批上市,也将会成为国内各大肿瘤指南及专家共识的推荐,指导临床规范用药,造福于更多中国肿瘤患者。
所谓“精准治疗,检测先行”,拉罗替尼的临床应用离不开基因检测结果的指导。相信在今后,随着拉罗替尼等新型靶向药的不断上市,国内基因检测技术也会跟着提高,并且更规范化地应用于临床,助力肿瘤诊疗用药。
TRK基因融合是肿瘤发病的“元凶”之一;
TRK融合肿瘤的成因是一个NTRK基因与另一个不相关的基因融合,从而产生异常的TRK蛋白。这些异常的蛋白又叫TRK融合蛋白,具有构象激活的特性,可持续过度激活细胞信号传导通路的下游。无论肿瘤的原发部位如何,这些TRK融合蛋白均能促进肿瘤的扩散和生长。
在多种成人和儿童实体瘤中TRK融合肿瘤的发生率差异巨大,包括肺癌、胃肠道癌(结肠癌、胆管癌、胰腺癌和阑尾癌)、甲状腺癌、肉瘤、中枢神经系统癌(胶质瘤和胶质母细胞瘤)、唾液腺癌、乳腺样分泌癌和儿童癌症(婴儿纤维肉瘤和软组织肉瘤)。现有TRK融合肿瘤的常用治疗方案,如化疗或免疫治疗,其疗效有限,而且可能还有明显的副作用。
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