英菲格拉替尼(TRUSELTIQ)显著改善胆管癌患者的无进展生存期？

　　在胆管癌患者中，发生FGFR2融合的占13％至17％，针对该患者人群，有几种靶向酪氨酸激酶抑制剂正在开发中。在2020年欧洲医学肿瘤学会胃肠癌大会上，Javle等人报告称，对于FGFR2融合的胆管癌患者，使用英菲格拉替尼（infigratinib）进行三线和后线治疗，可带来无进展生存期和总缓解率上的益处。Truseltiq(Infigratinib)英菲格拉替尼，前称BGJ398，是一种口服、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)1-3选择性抑制剂。

　　2021年5月28日，BridgeBio Pharma下属QED Therapeutics公司和Helsinn集团共同宣布，美国FDA已加速批准Truseltiq(infigratinib)上市，用于治疗携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)经治患者。

　　该单臂II期试验纳入了71例接受了基于吉西他滨化疗的FGFR2融合晚期胆管癌患者。从第1天到第21天，患者每天口服125 mg英菲格拉替尼（以前称为BGJ398），28天为一重复周期，直至出现不可接受的毒性或疾病进展、研究者的酌情决定或撤回同意。

　　对部分接受英菲格拉替尼三线或后线治疗的患者进行了回顾性分析。在二线化疗（英菲格拉替尼前）和英菲格拉替尼三线或后一线治疗后，根据《实体肿瘤的反应评估标准1.1版本》，对研究者评估的无进展生存期和总缓解率进行了分析。

　　在71例患者中，有44例是女性。患者的中位年龄为53岁。在分析时纳入的FGFR2融合患者中，被纳入了这项回顾性分析的有37例（52％）。

　　接受标准二线化疗患者的中位无进展生存期为4.63个月（95％置信区间[CI]=2.69-7.16），而接受三线和后线英菲格拉替尼治疗的患者为6.77个月（95％CI=3.94-7.79）。

　　二线化疗组的总缓解率为5.4％（95％CI=0.7-18.2），而三线和后线英菲格拉替尼组为21.6％（95％CI=9.8-38.2）。

　　由此可见，英菲格拉替尼作为三线和后线治疗药物可带来意义重大的益处。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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