英菲格拉替尼(TRUSELTIQ)的用法用量与注意事项说明

　　英菲格拉替尼是一种FGFR小分子ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂。肿瘤中FGFR的改变可导致组成型FGFR信号，支持恶性细胞的增殖和存活。英菲格拉替尼通过选择性结合和抑制FGFR活动阻断下游信号级联。它通过减少癌细胞增殖诱导肿瘤细胞死亡。适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌，并伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

　　用法用量：

　　首先，在用药之前，要确定是否存在FGFR2基因融合或重排，否则不允许服用该产品。

　　Truseltiq的推荐剂量为125mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。用药时间为每天同一时间，饭前至少1小时或饭后2小时，空腹服用。注：用一杯水吞下整个胶囊，不得压碎、咀嚼或溶解。

　　剂量调整：

　　轻度和中度肾功能不全患者：推荐剂量为100mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。

　　轻度肝损伤患者：推荐剂量为100mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。

　　中度肝损伤患者：推荐剂量为75mg，每天口服一次，连续用药21天，停药7天，28天为一个治疗周期。

　　规格：

　　25mg*21粒、100mg*21粒

　　不良反应：

　　常见不良反应和实验室检查异常(>30%)为肌酐升高、磷酸盐升高、磷酸盐降低、指(趾)甲毒性、口腔炎、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸转氨酶升高、干眼症、疲乏、脂肪酶升高、淋巴细胞降低、钙升高、钠降低、脱发、甘油三酯升高、天冬氨酸转氨酶升高、血小板降低、尿酸盐升高、掌跖红肿综合征、关节痛和味觉障碍。

　　禁忌：

　　无

　　注意事项：

　　眼毒性：英菲格拉替尼可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。在英菲格拉替尼治疗开始前以及治疗1个月、3个月及之后每3个月进行一次全面眼科检查，包括光学相干断层扫描(OCT)。

　　高磷血症和软组织矿化：磷酸盐水平的增加可导致高磷血症，导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着、血管钙化和心肌钙化。按照建议停止、减少剂量或永久停药。

　　胚胎-胎儿毒性：可对胎儿造成伤害。告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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