美泊利单抗(Nucala)有望成为由嗜酸粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗新方向？

　　关于美泊利单抗；目前认为，EGPA的发病机制为嗜酸粒细胞浸润和抗中性粒细胞胞质抗体介导的血管壁损伤。这也意味着EGPA的发病，与嗜酸粒细胞升高高度相关。美泊利单抗的治疗靶标是细胞因子IL-5，IL-5是嗜酸粒细胞成熟、激活和存活的主要细胞因子。美泊利单抗通过与IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面受体结合，抑制嗜酸粒细胞的生物活性并使其数量持续降低至正常水平，从而减少嗜酸粒细胞所介导的炎症和组织损伤，维持健康状态。

　　截至目前，美泊利单抗已在美国等全球多个国家获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘（SEA）、嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）、高嗜酸粒细胞综合征（HES）和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准美泊利单抗上市，用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎，这一获批将帮助EGPA患者显著降低年复发率，减少口服激素用量，延长获得缓解的时间。

　　关于嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）

　　EGPA是一种罕见的自身免疫性疾病。以过敏性哮喘、外周血和组织中嗜酸性粒细胞（Eos）浸润、增多为主要表现。与其他血管炎不同，EGPA最早且最易累及呼吸道和肺脏，主要累及中小动、静脉为主，随着病情的进展，患者全身多个系统均可受累并造成不可逆的器官损害，严重威胁患者生命。EGPA发病率低，在美国、日本等属于罕见病。全球（包括中国）对于EGPA的疾病特征、诊断和治疗推荐基本一致。当前EGPA尚无有效治疗方法，临床标准治疗方案包括使用口服皮质类固醇（OCS）和免疫抑制剂等非特异性的对症治疗，存在明显较大安全性风险，且复发风险无法得到控制。有研究显示，即使是已获得缓解的EGPA患者，其复发风险仍高达81%。

　　葛兰素史克（GSK）宣布其用于治疗成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的生物制剂新可来®（通用名称：美泊利单抗注射液）正式在中国上市。根据中国国家药监局（NMPA）公示信息显示，该药在中国获批，获批的适应症是成人患者的嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）。作为全球首个获批上市的靶向人抗白介素-5（IL-5）单克隆抗体生物制剂，美泊利单抗在中国的上市不仅意味着中国EGPA患者将拥有一个更加有效、安全的治疗新选择，同时有望成为一系列由嗜酸粒细胞增多引起的炎性疾病的靶向治疗新方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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