恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)能够延缓未转移前列腺癌病情进展吗？

　　恩杂鲁胺属于口服类雄激素受体拮抗剂，目前经临床研究及美国FDA（食品与药品监督局）批准，用于化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗（即前列腺癌患者经化疗后，肿瘤或癌症细胞仍然在生长的此类患者），可延长患者生存期。恩杂鲁胺（enzalutamide）能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺（enzalutamide）能够缩小肿瘤体积恩杂鲁胺（enzalutamide）的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺（enzalutamide）。

　　本次研究是一项双盲Ⅲ期临床试验，研究人员将未发生转移但是PSA倍增时间少于10个月的去势抵抗性前列腺癌患者按照2:1的比例随机分配到了治疗组和对照组，两组均正常接受雄激素剥夺治疗，试验组每天另外接受恩杂鲁胺治疗，对照组每天则使用安慰剂治疗，每日的剂量均为160毫克。研究的主要终点事件为无转移生存时间。

　　共有1401名符合条件的患者参与了本次临床研究（平均PSA倍增时间为3.7个月），直到2017年6月28日，恩杂鲁胺治疗组共有219人发生转移或死亡（共933人，23%），而在安慰剂组这一数据为288人（共468人，49%）。恩杂鲁胺组的平均无转移生存期为36.6个月，安慰剂组平均无转移生存期仅为14.7个月（转移或死亡的危险比为0.29，P<0.001）。

　　在首次用药后的后续抗肿瘤疗效持续时间方面，恩杂鲁胺组也要明显好于安慰剂组，两组数据分别为39.6个月和17.7个月（危险比为0.21，P<0.001），在针对PSA升高的情况方面，恩杂鲁胺组的效果也要好于安慰剂组，从初次用药到PSA升高的时间来看，试验组的时间要明显长于对照组的时间，两组该项时间分别为37.2个月和3.9个月。在接受第一次中期生存分析时，接受恩杂鲁胺治疗的患者有103例（11%）已经死亡，而这个数字在接受安慰剂的患者中为62例（13%）。

　　在副作用方面，与接受安慰剂的患者相比，在接受恩杂鲁胺治疗的患者中，有31%的患者发生了3级以上的不良反应。

　　对于此类未发生转移的去势抵抗性前列腺癌患者来说，恩杂鲁胺能够起到明显的延缓病情进一步发展的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，研究人员将竭诚为您服务！

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