康新博/艾沙康唑(CRESEMBA)治疗毛霉菌病患者的安全与疗效数据怎样？

　　艾沙康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药物，具有较好的前药水溶性、较高的生物利用度和可预测的线性药动学性质。与伏立康唑和泊沙康唑相比，艾沙康唑治疗侵袭性真菌感染的应用受限于其在临床上的使用经验。目前，伏立康唑仍被认为是治疗侵袭性曲霉病的首选药物，但对于不耐伏立康唑的患者来说，艾沙康唑提供了替换选择。同时，艾沙康唑也可以用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌感染，这些新的适应症有待于临床试验进一步证明。

　　艾沙康唑的安全和疗效数据来源于两个III期临床研究，SECURE和VITAL.SECURE是516曲霉病患者参加的随机、双盲、主动控制的临床研究。VITAL是146肾损害曲霉病，或其他类型真菌感染患者参加的开放型非比较多的临床研究。

　　SECURE研究中，艾沙康唑相对辉瑞的伏立康唑在主要治疗终点意向治疗人群42天全因死亡率非劣性，分别为18.6%和20.2%。两者也具有相似的副反应率，曲霉菌患者艾沙康唑不良反应率42%，voriconazole为60%。

　　艾沙康唑治疗毛霉菌病患者的安全与疗效数据来自临床研究VITAL,包括患者子群人数37名，已证明或可能被毛霉菌感染，其中21人接受艾沙康唑为主要疗法治疗真菌感染。42天全因死亡率38%，与文献报道治疗毛霉菌病结果相似。疗程末期毛霉菌治疗完全缓解率为31%，另外29%表现稳定缓解。

　　在SECURE试验中，与艾沙康唑硫酸盐相关的不良反应为42%，伏立康唑为60%(P<0.05)。使用艾沙康唑硫酸盐的患者发生的皮肤、眼和肝胆类系统器官紊乱不良反应事件显著低于使用伏立康唑的患者(P<0.05)。使用艾沙康唑硫酸盐的患者中，14%的受试者因不良反应退出治疗，而伏立康唑组为23%。两组不良反应发生率差异>5%的是肝酶升高(17.1%vs 24.3%)、腹痛(16.7%vs22.8%)、便秘(14.0%vs 20.8%)、皮疹(8.6%vs 13.9%)和低镁血症(5.4%vs 10.4%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾沙康唑(ISAVUCONAZOLE)在侵袭性真菌感染的有效性和安全性如何？

　　更多药品详情请访问  艾沙康唑 https://www.kangbixing.com/