芦曲泊帕(Mulpleta/lusutrombopag)的四大独特优势为慢性肝病相关血小板减少症带来新希望

　　四大独特优势芦曲泊帕为慢性肝病相关血小板减少症带来新希望；芦曲泊帕最早于日本上市，通过作用于人TPO受体的跨膜结构域，与内源性TPO相同的方式激活信号转导途径，促进血小板的生成。随后，芦曲泊帕相继在美国和欧盟获批用于治疗成人慢性肝病相关血小板减少症。此前，两项随机、双盲、3期试验L-PLUS 1和L-PLUS 2证明了芦曲泊帕可以有效地提高PLT和降低血小板输注的需求。L-PLUS 1研究中，芦曲泊帕和安慰剂组择期行侵入性操作前无需血小板输注的患者比例分别为79.2%和12.5%（P<0.0001）[6]。L-PLUS 2研究中，芦曲泊帕和安慰剂组择期行侵入性操作前无需血小板输注，且避免因出血抢救的患者比例分别为64.8%和29.0%（P<0.0001）。

　　除高效应答，长效升板外，与其他小分子TPO受体激动剂相比，芦曲泊帕还具有独特优势。

　　第一，芦曲泊帕主要通过CYP4酶（4A11）代谢，发生药物间相互作用的潜在风险非常低；

　　第二，不受食物影响，不必与食物同服；

　　第三，临床使用剂量无需根据使用前患者的血小板水平调整，仅需1天1片，疗程7天；

　　第四，更长的手术窗口期，服药后第9-15天可进行手术操作。

　　近期，芦曲泊帕在中国人群中开展的3期临床试验（S-888711）研究成果正式发表于Hepatology International（IF=9.029），复旦大学附属中山医院周俭教授为该研究论文的通讯作者。这项研究聚焦中国患者人群，为芦曲泊帕在中国慢性肝病血小板减少症患者中的有效性和安全性提供了最新证据。

　　该随机、多中心、安慰剂对照、双盲、3期研究，纳入2020年7月至2021年6月中国9个中心共66例慢性肝病合并严重血小板减少症患者，并将其按2：1比例随机分配至芦曲泊帕组（n=44）或安慰剂组（n=22），每天一次3 mg芦曲泊帕或安慰剂治疗，持续7天。其中，安慰剂组有2例患者由于研究停药或药物遗失而错过了1或3天的给药。

　　主要疗效终点为第8天应答者（定义为：PLT≥50×109/L，较基线增加≥20×109/L且未接受出血抢救治疗）比例；关键的次要疗效终点为第8天或之后和侵袭性手术前2天内PLT≥50×109/L的患者比例（即无需进行术前血小板输注的标准）；并记录不良事件（AEs）。对于计划接受侵袭性治疗的慢性肝病合并血小板减少症的患者，每天1次、连续7天服用3 mg芦曲泊帕可以有效提高PLT，以达到侵袭性手术的标准，从而避免术前血小板输注，且不增加额外的安全问题。至关重要的是，在血小板制品供应紧张的实情下，对于接受侵袭性治疗的患者来说，芦曲泊帕作为一种安全、有效和可靠进行侵袭性手术前提升血小板计数的方法，为中国慢性肝病患者提供更多的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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