阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)联合尼拉帕利治疗去势抵抗性前列腺癌的效果好?

2023-04-10 作者: 康必行-小娟

  前列腺癌是雄激素敏感性肿瘤,内分泌治疗是前列腺癌的重要治疗方式,贯穿整个病程。阿比特龙通过抑制雄激素合成通路中关键酶CYP17的活性,达到对机体雄激素合成的全面阻断。作为新型内分泌治疗药物的代表,阿比特龙在晚期前列腺癌的治疗也已取得突破性进展,国内外多个权威指南均推荐阿比特龙用于前列腺癌的治疗。阿比特龙(Abiraterone),是一种CYP17抑制剂,临床上主要适用于与泼尼松联用为治疗既往接受含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌患者。

  MAGNITUDE研究是一项阿比特龙联合PARP抑制剂尼拉帕利用于去势性抵抗前列腺癌mCRPC的III期临床试验,在HRR生物标志物阳性(BM+)的患者中,对比尼拉帕利+阿比特龙+泼尼松及安慰剂+阿比特龙+泼尼松的安全性和有效性。截至2021年10月8日,共423例HRR BM+患者入组,尼拉帕利联合治疗组212例,安慰剂组211例。

  阿比特龙联合尼拉帕利相对于单纯阿比特龙治疗,BRCA1/2突变患者的BICR评估的中位rPFS分别为16.6个月和10.9个月,疾病进展或死亡风险降低47%,相较HRR BM+总体人群获益更为显著。

  在OS方面,第一次中期分析的生存数据尚未成熟,但阿比特龙联合尼拉帕利治疗的患者中观察到OS有延长的趋势。无论是在HRR BM+患者还是BRCA1/2突变患者中,阿比特龙联合尼拉帕利治疗均能显著提高患者的客观缓解率(ORR)。在安全性方面,阿比特龙+尼拉帕利联合治疗的安全性可控,安全性特征与阿比特龙及尼拉帕利单药一致。

  研究结果显示,阿比特龙联合尼拉帕利相对于单纯阿比特龙治疗的HRR BM+突变患者,独立中心影像审查(BICR)评估的影像学无进展生存期(rPFS)分别为16.5个月和13.7个月,风险比(HR)为0.73,即疾病进展或死亡风险降低27%,研究者评估的结果与BICR基本一致(中位rPFS分别为19.0个月和13.9个月,HR=0.64)。

  阿比特龙和PARP抑制剂尼拉帕利存在联合增效作用,其相应的大型MAGNITUDE与PROpel研究的阳性结果助力开启mCRPC一线阿比特龙联合PARP抑制剂治疗新格局。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:阿比特龙/泽珂(ABIRATERONE)适用于治疗哪些疾病?作用机制是怎样的?

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