恩考芬尼（康奈非尼）作为一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(mitogen-activated protein kinases,MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中。包括黑色素瘤和结直肠癌等。与比美替尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。Encorafenib抑制表达BRAF V600 E，D和K突变的肿瘤细胞系的体外生长。在植入表达BRAF V600E的肿瘤细胞的小鼠中，encorafenib诱导与RAF/MEK/ERK途径抑制相关的肿瘤消退。
ANCHOR-CRC试验(NCT03693170)对90名患者进行了检查，该研究采用了2阶段设计。为符合入选条件，患者必须已确诊具有BRAF V600E突变的转移性CRC，且尚未在转移性环境中接受治疗，并且必须具有ECOG表现状态为0或1。此外，不允许预先使用RAF抑制剂、MEK抑制剂或抗EGFR抑制剂进行治疗。
该研究的主要终点是研究者评估的cORR，次要终点包括PFS、OS、安全性、生活质量和药代动力学。
结果表明，康奈非尼Braftovi三联疗法的确认客观缓解率(cORR)为47.8%(95%CI，37.3%-58.5%)。虽然没有报告完全缓解，但47.8%的患者实现了部分缓解，40.2%实现了疾病稳定，疾病控制率达88%。
其他数据显示，中位随访时间为4.86个月，中位PFS为5.8个月(95%CI，4.6-6.4)，66.3%的患者(n=61/92)报告了PFS事件。此外，中位随访时间为14.4个月，中位OS为17.2个月(95%CI，14.1-21.1)，54.7%的患者报告OS事件(n=52/95)。
大多数患者能够接受后续治疗，后续治疗的中位时间为6.9个月(范围，5.9-8.4)。总体而言，21.1%的患者正在接受持续的研究治疗，43.2%的患者自研究中止后至少接受1种单一疗法或联合治疗，35.8%的患者未接受后续治疗。
安全性方面，康奈非尼Braftovi联合疗法报告的任何级别的最常见AE包括腹泻(67.4%)、恶心(45.3%)、痤疮样皮炎(40.0%)、皮疹(40.0%)和呕吐(40.0%)。常见的3级或以上AE为贫血(10.5%)、脂肪酶升高(10.5%)和腹泻(9.5%)。此外，最常见的严重AE包括肠梗阻(16.8%的任何级别和14.7%的3级或更高级别)、肾功能衰竭(分别为8.4%和7.4%)和恶心(分别为5.3%和5.3%)。
研究结果显示，康奈非尼Braftovi联合Mektovi和Erbitux治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌具有良好的耐受性和可控性，将来或可满足此类患者急需的新治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：康奈非尼(ENCORAFENIB)显著延长BRAF V600E突变结直肠癌患者的生存期？
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