德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)可用于不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者？

　　德瓦鲁单抗是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体，它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合，重新激发T细胞识别杀伤肿瘤细胞，从而抑制肿瘤生长。德瓦鲁单抗（度伐鲁单抗）用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者：在含铂化疗期间或之后有疾病进展，新辅助或含铂化疗辅助治疗后12个月内有疾病进展；用于不能切除的Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在铂类化疗和放射化疗同时进行后没有进展。

　　2022ASCO指南“III期非小细胞肺癌的治疗部分”推荐在初始治疗期间接受同步放化疗且无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者应接受长达12个月的德瓦鲁单抗（durvalumab）巩固治疗（类型：基于证据；获益大于危害；证据质量：高；推荐强度：强）。

　　PACIFICIII期临床试验比较了德瓦鲁单抗和安慰剂在不可切除的放化疗后无疾病进展的III期非小细胞肺癌患者中的疗效。患者被随机（2:1）分配，分别接受德瓦鲁单抗（durvalumab）或安慰剂，每两周给予一次，最长12个月。临床主要疗效指标为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

　　总生存期

　　对于放化疗后无疾病进展的不可切除的III期非小细胞肺癌患者，与安慰剂相比，德瓦鲁单抗治疗后死亡风险降低28%（分层HR，0.72；95%CI，0.59-0.89）。德瓦鲁单抗组的中位总生存期为47.5个月，安慰剂组为29.1个月。德瓦鲁单抗组估算的5年生存率为42.9%，安慰剂组为33.4%。

　　无进展生存期

　　与安慰剂相比，使用德瓦鲁单抗治疗后疾病进展或死亡风险降低45%（分层HR，0.55；95%CI，0.45-0.68）。德瓦鲁单抗组的中位无进展生存期为16.9个月，安慰剂组为5.6个月。德瓦鲁单抗组估算的5年无进展生存率为33.1%，安慰剂组为19.0%。

　　客观缓解率

　　德瓦鲁单抗组(29.8%)的客观缓解率（ORR）比例高于安慰剂组(18.3%)；德瓦鲁单抗组未达到中位缓解持续时间，安慰剂组为18.4个月。在达到客观缓解的患者中，德瓦鲁单抗组在1年、3年和5年时持续缓解的患者比例分别为81.1%、58.7%和51.1%，安慰剂组在1年和3年时持续缓解的患者比例分别为60.5%和34.5%。

　　研究证实

　　在放化疗后给药德瓦鲁单抗具有稳健和持续的生存获益。据估计，随机分配至德瓦鲁单抗组的患者中有42.9%在5年时仍存活，随机分配至德瓦鲁单抗组的患者中有33.1%仍存活且无疾病进展，这为不可切除的III期非小细胞肺癌患者带来了希望。

　　德瓦鲁单抗经国家药监局批准在中国上市，用于治疗同步放化疗后未出现疾病进展的不可手术切除的III期非小细胞肺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)治疗非小细胞肺癌的临床数据十分惊艳？

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