普吉华/普拉替尼(PRALSETINIB)对卵巢癌等多种肿瘤的疾病控制率高？

　　作为国家一类新药获批上市的普吉华(普拉替尼胶囊)，可用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌(TC)。普吉华可用于治疗RET融合基因突变阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。普拉替尼是CYP3A4/5的时间依赖性抑制剂，CYP3A4/5，CYP2C8和CYP2C9的抑制剂和诱导剂，P-gp和BCRP的底物。普吉华主要通过肝CYP3A4酶代谢，其次是CYP2D6和CYP1A2。

　　全球I/II期ARROW临床研究结果显示，该药对胰腺癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、卵巢癌等多种肿瘤的治疗效果良好，逾九成患者靶病灶缩小。世界知名医学期刊《Nature Medicine》发表了全球I/II期ARROW临床研究的更新数据，患者临床获益率达70%，疾病控制率达83%，普吉华泛瘤种疗法潜力备受关注。

　　已有的研究已经证明，RET基因发生突变会引发多种肿瘤，包括NSCLC、乳头状TC和包括结直肠癌、卵巢癌、胰腺癌、胸膜间皮瘤、胃癌、胆管癌在内的多种实体瘤。普吉华是一种高选择性RET抑制剂。

　　当下，普吉华被纳入国内外多项关于NSCLC和TC治疗的权威诊疗指南。此次发表的数据涉及NSCLC和TC领域以外的十数个瘤种。数据证明，普吉华在RET融合阳性的多种实体瘤中均产生了不俗的治疗效果。这意味着，普吉华的治疗潜力拓展至十数个存在RET融合阳性的瘤种，有望带给更多患者获得有效治疗的机会。

　　目前，普吉华正在通过篮式试验进行其他实体瘤的适应症拓展，即按照肿瘤的驱动基因“不限癌种“来选择患者治疗。这意味着该药物正在加速覆盖瘤种和患者人群。

　　普吉华推荐剂量：400mg每天一次，空腹口服。如果漏服，可以补服，下次服药仍按照原间隔时间。如果服药后发生呕吐，不可补服，下次服药仍按照原间隔时间。普拉替尼空腹口服2-4小时后达到血药浓度峰值，平均半衰期为(单药给药时14.7小时，连续给药时22.2小时)，连续给药3-5天后达到稳态，400mg每天一次时Cmax2830ng/mL，AUC0-24h43900h/ng/mL，血药浓度蓄积倍数<2。血浆蛋白结合率97.1%，表观分布体积228升，表观清除率9.1升每小时。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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