本项试验为一项随机、非盲试验,在22个国家的148个中心开展。受试者为18岁及以上、既往接受过含铂类化疗和PD-1或PD-1抑制药治疗后进展的KRASG12C突变晚期NSCLC患者。受试者按1:1比例随机分入
试验结果显示,在2020年6月4日至2021年4月26日期间,共345名患者接受随机分组,其中索托拉西布组171名,多西他赛组174名。中位随访17.7个月后,与多西他赛组相比,索托拉西布组的无进展生存期有统计学意义显著延长,达主要终点(中位无进展生存期5.6个月vs 4.5个月,危险比0.66,p=0.0017)。索托拉西布耐受性良好,与多西他赛组相比,3级及以上(33%vs 40%)或严重治疗相关(11%vs 23%)不良事件更少。
总体而言,与多西他赛相比,
本项试验比较了
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