发表在《柳叶刀肿瘤学》上的一项开放标签、单臂2期试验(NCT03132636)的结果显示,对于经过Hedgehog抑制剂(HHI)治疗的局部晚期基底细胞癌(BCC)患者,
试验中31%的患者达到了主要终点——由独立中央审查(ICR)评估的客观缓解率。6%的患者出现完全缓解,25%的患者出现部分缓解。
研究人员表示:“据我们所知,这项
共有84名局部晚期BCC患者参与研究,并接受西米普利单抗治疗。截止到2020年2月17日,19名患者仍在接受治疗,13名患者完成了93周的计划治疗,52名患者中止了治疗。
患者接受
6个月和12个月的持续缓解率分别为91%和85%。80%的患者得到了疾病控制,60%的患者得到了持久的疾病控制。
中位无进展生存期(PFS)估计为19个月。数据截止时,没有达到中位总生存期(OS),2年时存活患者比例估计为80%。
48%的患者出现了3级和4级治疗性不良反应(TEAEs),常见的TEAEs包括高血压(5%)、结肠炎(5%)、疲劳(4%)、尿路感染(4%)和视觉障碍(4%)。35%的患者出现了严重的治疗相关不良反应,没有出现治疗相关的死亡病例。
11%的患者因3级及以下的不良反应而中止治疗。3级不良反应包括肾上腺功能不全、气喘、结肠炎、肾上腺炎和免疫性肝炎。2级不良反应包括急性肾损伤、结肠炎、小肠炎和免疫性甲状腺功能减退。1级不良反应包括结肠炎和肾衰竭。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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