莫博替尼(Mobocertinib)治疗非小细胞肺癌的疗效超越了化疗？

　　莫博替尼的出现，让肺癌晚期不再无药可用；莫博替尼在中国获批上市，成为我国首个针对EGFR 20号外显子插入突变靶点的口服靶向药物，EGFR 20ins突变晚期肺癌的传统治疗效果不理想，病情进展快，但是莫博替尼的出现改变了这一现状，临床数据显示，莫博替尼起效迅速、缓解率高，半数患者活过两年以上。

　　莫博替尼的快速上市和一项十分关键的1/2期试验是分不开的，这项试验评估了莫博替尼在EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。值得一提的是，这项试验被2021年世界肺癌大会公布并被发表在顶级期刊《美国医学会杂志》上，经过各项试验成果的对比和总结，周教授接受采访时曾表示：“这是很好的试验数据，莫博替尼的疗效已经远远超越了化疗。

　　二线以后治疗的患者还能取得这样的疗效，真的很令人鼓舞。这项试验解决了EGFR 20ins突变患者靶向药问题，这将是一项改变临床实践的研究。”

　　莫博替尼的疗效主要得益于结构上的创新，本品的异丙酯结构能够创新性地形成柔性单环核心，与突变点更紧密地结合，具有更强的抗肿瘤能力。就目前来说，莫博替尼为EGFR 20ins非小细胞肺癌患者带来希望，但是对于莫博替尼的疗效研究并不能由此止步，后续需要考虑的问题还有很多，比如耐药性、联合治疗能否会进一步改善预后等问题，但是从总体上来看，莫博替尼在中国获批上市使EGFR 20ins突变晚期非小细胞肺癌患者的靶向治疗实现了从零到有的突破，这也是一个了不起的壮举。

　　肺癌是世界“第一大癌种”，非小细胞肺癌是肺癌中占比超过85%的病理分型，它的治疗也已从单一的化疗时代发展到以分子分型为指导的精准治疗时代，EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20ins）的非小细胞肺癌就缺乏有效的靶向药。

　　以往治疗的疗效方面：EGFR 20ins突变晚期二线及后线治疗的客观缓解率＜10%，无进展生存时间3.7个月，病情难以控制，莫博替尼的获批打破了这一局面，让EGFR 20ins非小细胞肺癌患者看到了曙光，莫博替尼也得到了国家药监局药品审评中心突发性疗法认定。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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