德国版鲁索替尼乳膏(OPZELURA)能有效缓解特应性皮炎患者的瘙痒吗？

　　鲁索替尼乳膏(OPZELURA)可有效缓解AD患者的瘙痒？患有AD[特应性皮炎]的参与者应用1.5%鲁索替尼乳膏(OPZELURA)在这项研究中经历了快速，实质性的瘙痒改善，并通过28天的治疗得到持续和进一步改善，研究作者写道。最早在应用鲁索替尼乳膏(OPZELURA)后15分钟观察到瘙痒减少，并在首次应用后4小时观察到峰值减少。这些结果与鲁索替尼乳膏(OPZELURA)作为一种有效的，耐受性良好的AD局部治疗的既定数据一致。

　　一项涉及特应性皮炎成人队列的单站点研究发现瘙痒明显改善。

　　根据革命性的特应性皮炎(RAD)上展示的海报，鲁索替尼乳膏(OPZELURA)鲁索乳膏可有效改善成人特应性皮炎和慢性瘙痒的瘙痒，快速，实质性和持续地改善瘙痒。会议在华盛顿特区举行。局部应用后仅15分钟即可检测到瘙痒减少。

　　研究人员试图确定该药物在成年特应性皮炎患者中的短期临床益处，特别是在瘙痒和疾病严重程度方面。他们引用了两项先前的试验(TRuE-AD1和TruE-AD2)，这两项试验都是涉及青少年和成人特应性皮炎患者的3期试验。试验表明，接受治疗的患者的瘙痒有显着改善。

　　单中心研究涉及18至65岁的成年患者，这些患者符合以下标准:

　　1%至20%受影响的身体表面积(不包括身体的某些部位，例如褶皱，生殖器，手掌，头皮或脚底)

　　特应性皮炎超过6个月

　　与特应性皮炎相关的慢性瘙痒等于或大于3个月

　　调查员’全球评估(IGA)得分等于或大于2

　　瘙痒峰值数字评分量表(pp-nrs)得分等于或大于4

　　如果预期参与者的病程不稳定，在磨合期开始后2周内使用了抗生素，则将其排除在参与范围之外。或其他可能会干扰研究结果的皮肤状况，仅举几例。

　　参与者被要求每天记录他们的pp-nrs分数–使用电子日记的第1天和第2天到第29天。研究人员指示参与者应用主题1.5%鲁索替尼乳膏(OPZELURA)，每天两次，相隔约12小时。已指示患者将乳膏应用于基线时被确定为特应性皮炎的所有病变以及任何新的病变。

　　在整个研究期间，研究人员评估了几种特定于疾病的因素，包括第1天和第29天的经表皮水分流失(TEWL)和改良的pp-nrs(mpp-nrs)在第1天，用药后15分钟，30分钟，1小时，2小时，4小时和6小时。研究人员还收集了第1、8、15和29天的IGA数据。

　　鲁索替尼乳膏(OPZELURA)是由Incyte开发的一款first-in-class JAK1/JAK2抑制剂，可通过抑制JAK信号通路来治疗白癜风。鲁索替尼乳膏(OPZELURA)乳膏于2022年7月获批用于成人和12岁以上儿童患者非节段型白癜风的局部治疗，成为了首个获FDA批准的白癜风疗法。同年12月，康哲药业宣布引进Opzelura在中国大陆、港澳台及东南亚十一国的独家开发和商业化权益。

　　研究人员发现，第2天pp-nrs基线的平均变化为-3。4.在第29天，平均pp-nrs从基线的变化持续增加，最终达到–5.7.用鲁索替尼乳膏(OPZELURA)治疗的皮肤的TEWL较基线显着降低。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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