来那度胺(LENALIDOMIDE/REVLIMID)对多发性骨髓瘤患者的效果怎样？

　　多发性骨髓瘤是一种不可治愈的危及生命的血液癌，特征为肿瘤细胞增殖和对免疫系统的抑制。表现为肿瘤和/或区域性骨质流失，并影响成人患者中骨髓活化的部分：脊柱、颅骨、骨盆、胸腔以及肩部和臀部周边的中空部分。MM是第二大高发血液癌，国际骨髓瘤组织数据显示，全球约有75万名MM患者。

　　用于先前未经治疗的多发性骨髓瘤；一项大型随机、三组、开放性3期临床试验（MM-020）比较了来那度胺和低剂量地塞米松（Rd）与美法仑、波尼松和沙利度胺（MPT）在此前未经治疗且不适合接受移植的MM患者中的有效性和安全性。来那度胺持续用药与地塞米松合用（Rd持续组）与MPT组相比，将中位无进展生存期（PFS）显著延长，风险比（HR）为0.72（95%置信区间（CI）：0.61-0.85，p<0.0001），中位PFS为25.5个月对比21.2个月。

　　Rd持续组患者的中位总生存期比MPT组患者延长10.4个月，分别为58.9个月和48.5个月，HR为0.75（95%CI：0.62-0.90）。与此类似，Rd持续组患者的缓解率也高于MPT组，分别为75.1%和62.3%，其中完全缓解率分别为15.1%和9.3%。

　　使用来那度胺单药可显着延长症状性MM(PFS)的时间。虽然我们确实包括了根据当前定义不被视为高风险的患者，但我们目前不建议他们在等待确认数据的情况下开始早期治疗。我们的结果反映了西班牙小组先前发表的效果大小（早期治疗与观察的HR相似），这证实了早期治疗对高风险组的益处。我们的研究中发生的死亡太少，无法确定对我们试验中总生存期的影响；然而，在PFS方面具有相似程度的益处，西班牙试验已经证明了生存益处。鉴于采用现代治疗的骨髓瘤患者的寿命，预防严重的症状性终末器官损伤（溶骨性骨病变、急性肾功能衰竭等）本身就是一个重要目标，应该被视为冒烟人群治疗的一个重要目标。

　　发生在任何分组中至少10%的患者中的高发3级或4级不良事件，在Rd持续组、Rd治疗72个星期组（18个周期；Rd18组）和MPT组的比例为：中心粒细胞减少症（28%、27%、45%）、贫血（18%、16%、19%）、血小板减少症（8%、8%、11%）以及肺炎（11%、11%、8%）。

　　来那度胺是一种口服免疫调节药物，于2013年首次在中国获得CFDA批准与地塞米松合用，治疗曾接受过至少一种疗法的MM的成年患者。在中国，来那度胺被批准与地塞米松合用治疗先前未经治疗且不适合接受移植的MM成人患者。该药于2013年获批与地塞米松合用治疗曾接受过至少一种疗法的MM的成年患者。

　　来那度胺与地塞米松联用在美国、欧洲、日本及其他约25个国家获批治疗先前未经治疗且不适合接受移植的MM成人患者。来那度胺与地塞米松联用在包括欧洲、美洲、中东和亚洲在内的约70个国家被批准治疗先前接受过至少一种疗法的MM患者。该联合用药也在澳大利亚和新西兰获批治疗接受一次疗法后出现进展的患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 来那度胺 https://www.kangbixing.com/