卢可替尼乳膏/鲁索替尼乳膏(OPZELURA/RUXOLITINIB)针对轻中度特应性皮炎患者的功效显著？

　　卢可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。白癜风是一种以皮肤脱色为特征的慢性疾病，由自身免疫系统攻击黑色素细胞导致；分为非节段型与节段型两大类，其中非节段型白癜风更为常见。

　　2022年7月18日，美国FDA批准了外用1.5%芦可替尼（ruxolitinib）乳膏用于治疗非节段型白癜风，成为第一个也是唯一一个批准用于超过12岁儿童和成人白癜风色素再沉积（repigmentation）的药物

　　白癜风的发病机制

　　CD8+T细胞表达IFN-γ，IFN-γ通过JAK-STAT途径能在白癜风发生进展中募集CD8+T细胞至皮肤的角质形成细胞表达趋化因子（CXCL）10，最终导致黑素细胞被破坏。而JAK抑制剂通过阻止IFN-γ和下游CXCL10的表达，使白癜风患者皮肤复色，因此可尝试用于治疗白癜风。白癜风现有的治疗方法疗效有限，且可能伴有一些不良反应。局部外用JAK抑制剂可为白癜风提供一种新的治疗选择。

　　与传统的外用激素、钙调神经磷酸酶抑制剂、脱色剂和光疗相比，卢可替尼乳膏临床改善的效果显著，且生物利用度低，不良反应小。

　　2021年9月21日，Incyte公司宣布，美国食品药品监督管理局FDA已批准Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏上市，用于短期和非连续长期治疗12岁以上轻中度特应性皮炎（AD）患者。这些患者在接受其它处方外用药治疗后病情未得到充分控制，并且没有免疫功能低下症状。

　　值得一提的是，卢可替尼乳膏是美国FDA批准的首个也是唯一一款JAK抑制剂的局部外用制剂。

　　美国FDA的批准是基于两项随机双盲，含赋形剂对照的3期临床试验，包含1200多名轻中度AD的青少年和成人患者。研究结果表明，与赋形剂相比，接受不同剂量Opzelura乳膏治疗的患者在接受治疗8周之后，达到主要终点的患者比例显著优于对照组。

　　卢可替尼乳膏是美国食品和药物监督管理局（FDA）以及欧洲药品管理局（EMA）批准的首个也是唯一一个局部JAK抑制剂白癜风复色产品。用于12岁及以上青少年和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的局部治疗。

　　白癜风是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是皮肤色素脱失，发病原因为产生色素的细胞即黑素细胞的缺失。据估算，中国白癜风患者约1400万，其中约有85%为非节段型。由于白癜风主要发病区域为面部、颈部和四肢等皮肤暴露部位，患者对于治疗的迫切性较高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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