格菲妥单抗(GLOFITAMAB)治疗复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的效果显著？

　　格菲妥单抗+Pola-R-CHP治疗初治DLBCL可诱导高缓解率且安全性良好？年轻高危DLBCL患者标准治疗疗效较差，患者预后明显劣于总体DLBCL患者预后。对于这样一组特殊人群，治疗难点在于克服高危DLBCL与生俱来的恶性生物学行为和病理因素。这项格菲妥单抗联合Pola-R-CHP或R-CHOP方案治疗年轻高危DLBCL患者的I/II期结果受到极大关注，根据研究结果，含格菲妥单抗的新型治疗方案能够安全有效地治疗这部分患者，在一线治疗中具有很高的应用价值。

　　事实上，这种方案不仅提供了一种新的治疗选择，而且还为将来的研究提供了前景和方向，对于改善年轻高危DLBCL患者的一线治疗预后具有积极意义。我们期待在未来的研究中，这种治疗方案能够发挥更加重要的作用，帮助更多的患者获得更好的治疗效果和生存质量。

　　此次ASCO会议报告了一项评估格菲妥单抗+Pola-R-CHP一线治疗DLBCL患者的Ib期临床研究的初步疗效和安全性数据。患者接受最多6个周期Pola-R-CHP治疗，每21天一个周期（C）。格菲妥单抗在C2-C6期间进行给药（C2阶梯剂量递增[C2D8 2.5mg，C2D15 10mg]；C3-6 30mg）。截至2022年11月14日，24例患者接受治疗并纳入安全性分析。中位年龄为65（32-85）岁，大部分患者具有高肿瘤负荷（IPI 3-4分占62.5%）。

　　中位随访5.1（3-8）个月，疗效可评估的17例患者中，客观缓解率（ORR）高达100%，其中13（76.5%）例患者获得完全代谢缓解（CMR）。5例IPI评分高危的患者中，4（80.0%）例患者获得CMR。格菲妥单抗Glofit+Pola-R-CHP初步疗效数据显示出令人鼓舞的临床活性，在IPI各个亚组均能诱导高的CMR。在安全性可评估的24例患者中，15例（63%）患者出现≥3级不良事件（AE），其中9例（38%）与格菲妥单抗相关。所有患者的中位剂量强度为100%。免疫相关AE方面，仅3（12.5%）例患者发生细胞因子释放综合征（CRS），均为1级，且均在1-2天内恢复，也没有免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生。

　　初步数据表明，作为DLBCL的一线治疗，格菲妥单抗Glofit+Pola-R-CHP具有良好的疗效和可控的安全性。格菲妥单抗Glofit+Pola-R-CHP的总体安全性与单药的已知安全特性一致，所有患者均按计划维持格菲妥单抗Glofit+Pola-R-CHP的剂量强度。总体而言，此种强强联合的治疗方案在早期研究中显示出一定的治疗前景，尤其观察到高危患者的疗效获益似乎更为显著，支持更进一步的临床探索。等到积累更多稳健的临床数据之后，在III期临床开发可考虑选择获益-风险比更高的高危人群，更有潜在临床价值，更能体现疗效差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：格菲妥单抗(GLOFITAMAB)的作用和治疗效果如何？

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