英克司兰钠注射液获国家药品监督管理局批准,作为饮食的辅助疗法,用于成人原发性高胆固醇血症(杂合子型家族性和非家族性)或混合型血脂异常患者的治疗。这是全球首款也是目前唯一一款用于降低LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)的小干扰RNA(siRNA)药物。
上个月,即7月21日,《新英格兰医学杂志》发表了一项临床研究的新成果,RNA干扰药物Zilebesiran在1期临床研究中表现出了不错的安全性和剂量依赖的降压效果,且一次给药即可实现长达24周的持续降压。换言之,这种“降压针”,只需一年两针,就能管住血压。
成为了降脂领域令人瞩目的新秀。作为首个用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的小干扰核酸(siRNA)药物,英克西兰于2020年12月在欧盟获批用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常,并于2021年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在广东省,通过“港澳药械通”政策,已可在获批的医院率先使用该药了。
ORION-9研究主要是纳入了482例接受了最大可耐受剂量他汀药物治疗(联合依折麦布或不联合)但LDL-c仍高的杂合子家族性高胆固醇血症患者,按照1:1随机分配接受
在国内应用的降胆固醇新药
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