瑞戈非尼/瑞格非尼(STIVARGA)治疗转移性食管胃癌患者的有效性怎样？

　　目前，瑞戈非尼已获批的适应症有三个，分别是既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结肠癌(mCRC);既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切除或转移性的胃肠道间质瘤(GIST)和既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)。

　　在接受瑞戈非尼联合纳武利尤单抗和FOLFOX化疗的35例患者中，25例患者在6个月时保持疾病不加重，也就是6个月无进展生存率达71%。

　　平均随访时间为18个月，平均无进展生存期达到13.0个月，12个月无进展生存率为51%，97%的患者在6个月时仍生存，85%的患者在12个月时仍生存。

　　这些数据均显著高于标准一线治疗纳武利尤单抗+化疗的数据，根据之前报告的数据，标准治疗的平均无进展生存期只有7.7个月，12个月无进展生存率为33%，12个月时仍生存的患者比例只有55%。

　　“据我们所知，这是头一项评估瑞戈非尼+纳武利尤单抗+化疗对初治的转移性食管胃癌患者中疗效的研究，”该试验的研究者、纪念斯隆凯特琳癌症中心胃肠道肿瘤科主任Yelena Y.Janjigian及同事说道。“我们认为，本研究中观察到的活性支持在未来的临床试验中开发以瑞戈非尼为基础的联合疗法。”

　　其他结果显示，在29例入组时有可测量疾病的患者中，22例患者肿瘤大幅度缩小，也就是客观缓解率达76%，其中3例患者肿瘤完全消失，疗效平均持续17个月。另外还有6例患者（21%）疾病保持稳定，所以治疗总效率（肿瘤大幅度缩小+疾病稳定）高达97%。

　　探索性分析发现在PD-L1阳性和PD-L1阴性亚组中，6个月无进展生存率或缓解率无显著差异。

　　研究者还注意到，11例患者一开始只接受瑞戈非尼和纳武利尤单抗治疗，未同时接受化疗，其中6例患者在3周后就出现肿瘤缩小。

　　这一观察结果意义也很重大，即使在没有化疗的情况下，仅瑞戈非尼+纳武利尤单抗也有可能对晚期胃癌产生积极的结果。考虑到联合治疗的高毒性，无化疗方案的可行性至关重要。

　　在安全性方面，入组患者基本都出现了不良反应，疲乏比较常见。

　　瑞戈非尼(Regorafenib)，是一种口服多靶点激酶抑制剂，由拜耳研发，2012年9月首次经美国FDA批准上市，2017年12月在我国获批上市，商品名为拜万戈。其作用靶点包括参与血管生成的蛋白激酶(VEGF-1/2/3,TIE2)、肿瘤发生(KIT,RET,RAF-1和BRAF)以及肿瘤微环境(PDGFR和FGFR)。

　　不过，瑞戈非尼的毒性反应如手足皮肤反应和疲劳，常限制了其在难治性转移肿瘤患者中的应用。尽管在临床实践中有些医生已经开始采用不同剂量、间隔给药和局部给药等方法来对抗瑞戈非尼的毒性，但仍缺乏支持性的临床数据。不过近期两项大型研究显示，灵活地调整瑞戈非尼的使用策略能使药物更容易控制，毒性更小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)药物基本信息简介

　　更多药品详情请访问 瑞戈非尼 https://rgfn.kangbixing.com/