莫博替尼(MOBOCERTINIB/TAK-788)疗效确切获得权威指南推荐

　　莫博替尼曾获得英国国家临床优化研究院（NICE）认可为具有创新性且实现治疗的跨越式进展（innovative and a step-change in treatment），英国国民健康服务（NHS）认为莫博替尼改变了肺癌的治疗现状（game-changing），莫博替尼被英国社会保障部门认为是EGFR ex20ins突变患者的生命线[10]。目前，莫博替尼已在全球10个国家和地区获批，并因其确切的疗效和良好的经济性，在英国和瑞士获得报销。

　　此前，多款传统EGFR-TKIs已经通过医保谈判纳入医保目录，常见EGFR敏感突变患者已拥有多种用药选择，然而EGFR ex20ins作为一类罕见靶点，患者目前仍缺乏针对性的、可及的治疗药物。

　　如果莫博替尼能够进入医保，将惠及更多EGFR20号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌患者，填补目录空白。

　　莫博替尼在其I/II期临床研究中针对含铂化疗经治（PPP）患者队列（其中60%患者为亚裔；59%为三线及以上的重度经治患者），经过25.8个月的长期随访显示，患者生存获益空前（mPFS 7.3个月，mOS 20.2个月），且疗效持久（IRC评估中位持续缓解时间mDOR 15.8个月，疾病控制率DCR达78%）。亚洲人群与整体人群获益一致[5]。

　　此外，基于EORTC生活质量量表，莫博替尼通过每日一次的口服用药，与基线相比，即可在第2个治疗周期改善超过50%患者的呼吸困难、咳嗽和胸痛症状，并在随后整个治疗过程中保持不变。据统计，接受莫博替尼治疗的患者，54.4%患者呼吸困难症状改善，46.7%咳嗽症状改善，38.9%胸痛症状改善。通过便捷的口服用药，即可保障患者的生活质量改善[6]。

　　在一项德国真实世界研究中，莫博替尼相比真实世界中患者接受的医生选择治疗方案（包括单药/双药化疗、EGFR-TKI、免疫治疗等），可以显著降低疾病进展风险达72%（P<0.0001,HR 0.28），显著降低患者死亡风险58%（P=0.0035,HR 0.42），中位PFS（7.3个月vs.2.6个月）和中位OS（20.2个月vs.9.8个月）都可带来显著改善[7]。

　　截止2023年9月，基于在临床研究中的表现，莫博替尼被《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2023版）》推荐用于IV期EGFR ex20ins NSCLC后线治疗，获得最高级别推荐(I级推荐)[8]。在美国NCCN指南中，莫博替尼也获推荐用于EGFR ex20ins NSCLC一线系统治疗进展后的治疗[9]。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：莫博替尼(MOBOCERTINIB)是什么药物？疗效与安全性如何？

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