埃万妥单抗(AMIVANTAMAB/RYBREVANT)对非小细胞肺癌患者的功效如何？

　　埃万妥单抗是一款人源化EGFR/c-Met双特异性抗体。它具有多重抗癌作用机制，不但能够阻断EGFR和MET介导的信号传导，还可以引导免疫细胞靶向携带激活性和抗性EGFR/MET突变和扩增的肿瘤。2021年5月，埃万妥单抗获得美国FDA批准上市，用于治疗铂类化疗期间或之后进展的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者。

　　在中国，埃万妥单抗曾于2020年9月被CDE纳入突破性治疗品种，用于治疗含铂双药化疗期间或之后进展，或对含铂化疗不耐受的EGFR 20号外显子插入突变的转移性或手术不可切除的非小细胞肺癌患者。根据中国药物临床试验登记与信息公示平台，目前该药物正在EGFR突变NSCLC患者开展多项3期临床试验。

　　2022年WCLC会议公布了埃万妥单抗CHRYSALIS研究的相关数据，数据显示：在EGFR TKI耐药后的NSCLC患者，采用埃万妥单抗+Lazertinib（三代EGFR TKI）+含铂化疗的联合方案,显示出非常高的有效率，ORR为50%，安全耐受；埃万妥单抗+Lazertinib联合方案用于EGFR突变初治患者，ORR高达100%，截止2022年6月，患者中位随访时间为28个月，mDOR及mPFS仍未达到，预示着埃万妥单抗联合Lazertinib用于EGFR敏感突变NSCLC一线治疗，mDOR和mPFS将超过28个月。

　　基于埃万妥单抗优异的数据，预计EGFR/c-Met双抗药物有望成为EGFR领域下一代重磅产品，仅三代EGFR耐药后市场有望达到30亿美元以上，如果埃万妥单抗联合Lazertinib在一线头对头研究中展现出较奥希替尼更优的效果，则其市场空间有望达到50-100亿美元。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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