司帕生坦(SPARSENTAN/FILSPARI)的适应症和用法用量

　　Sparsentan(司帕生坦)是一种口服的双重内皮素血管紧张素受体拮抗剂，在单个分子中结合了内皮素A型(ETA)受体阻断和血管紧张素II 1型(AT1)受体拮抗作用。Sparsentan(司帕生坦)由Travere Therapeutics开发，具有血液动力学和抗炎特性，用于治疗免疫球蛋白A(IgA)肾病和局灶节段性肾小球硬化(FSGS)。2023年2月，sparsentan(司帕生坦)在美国获得加速批准，用于减少有快速疾病进展风险的原发性IgA肾病成人的蛋白尿。

　　适应症

　　司帕生坦FILSPARI适用于减少有快速疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的蛋白尿，通常为尿液蛋白肌酐比(UPCR)≥1.5 g/g。

　　用法用量

　　1、一般注意事项

　　开始FILSPARI治疗前，停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统(RAAS)抑制剂、内皮素受体拮抗剂(ERA)和阿利吉仑[见禁忌症]。

　　2、监测

　　1）仅在测量转氨酶水平和总胆红素后，开始FILSPARI治疗胆红素。转氨酶升高(>3x ULN)的患者应避免启动治疗。在开始治疗后的前12个月内，需要继续每月监测一次，或在因转氨酶升高而中断治疗后重新开始监测，然后在FILSPARI治疗期间每3个月监测一次[参见用法用量、警告和注意事项]。

　　2）只有在确认妊娠试验阴性后才能妊娠的患者开始司帕生坦FILSPARI治疗。在FILSPARI治疗期间和停止治疗后1个月，要求每月进行一次妊娠试验[参见警告和注意事项、特殊人群用药]。

　　3、推荐剂量

　　开始FILSPARI治疗，200 mg口服，每日一次。14天后，根据耐受情况增加至推荐剂量400 mg每日一次。中断后重新开始FILSPARI治疗时，应考虑从200 mg每日一次开始滴定FILSPARI。14天后，增加至推荐剂量400 mg每日一次。

　　4、给药

　　指导患者在早餐或晚餐前用水整片吞服片剂。保持与进餐相同的给药模式。如果漏服一剂药物，在定期计划时间服用下一剂药物。请勿服用双倍剂量或额外剂量。

　　5、针对转氨酶升高的剂量调整

　　如果转氨酶水平升高，根据表1调整监测和治疗计划。

　　对于出现肝毒性临床症状的患者或肝酶水平和胆红素未恢复至治疗前水平的患者，请勿重新开始治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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