格菲妥单抗(Glofitamab)警告和注意事项分别有哪些？

　　对于改善年轻高危DLBCL患者的一线治疗预后具有积极意义。我们期待在未来的研究中，这种治疗方案能够发挥更加重要的作用，帮助更多的患者获得更好的治疗效果和生存质量。

　　此次ASCO会议报告了一项评估格菲妥单抗Pola-R-CHP一线治疗DLBCL患者的Ib期临床研究的初步疗效和安全性数据。患者接受最多6个周期Pola-R-CHP治疗，每21天一个周期（C）。格菲妥单抗在C2-C6期间进行给药（C2阶梯剂量递增[C2D8 2.5mg，C2D15 10mg]；C3-6 30mg）。截至2022年11月14日，24例患者接受治疗并纳入安全性分析。中位年龄为65（32-85）岁，大部分患者具有高肿瘤负荷（IPI 3-4分占62.5%）。

　　中位随访5.1（3-8）个月，疗效可评估的17例患者中，客观缓解率（ORR）高达100%，其中13（76.5%）例患者获得完全代谢缓解（CMR）。5例IPI评分高危的患者中，4（80.0%）例患者获得CMR。格菲妥单抗Glofit+Pola-R-CHP初步疗效数据显示出令人鼓舞的临床活性，在IPI各个亚组均能诱导高的CMR。在安全性可评估的24例患者中，15例（63%）患者出现≥3级不良事件（AE），其中9例（38%）与格菲妥单抗相关。所有患者的中位剂量强度为100%。免疫相关AE方面，仅3（12.5%）例患者发生细胞因子释放综合征（CRS），均为1级，且均在1-2天内恢复，也没有免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的发生。

　　【格菲妥单抗COLUMVI警告和注意事项】

　　神经毒性：可引起严重的神经毒性，包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。监测神经毒性；根据严重程度停止或永久停止。

　　严重感染：可能导致严重或致命的感染。监测患者的感染体征和症状并适当治疗。

　　肿瘤复发：可引起严重的肿瘤发作反应。监测处于肿瘤复发并发症风险中的患者。

　　胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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