旁必福(
盐酸依特卡肽是一种新型、长效拟钙剂,半衰期3~4天,且不经细胞色素P450酶代谢。III期研究证实依特卡肽能有效降低PTH、成纤维细胞生长因子23(FGF23)及骨转换标志物,不劣于现有拟钙剂西那卡塞。随后研究进一步证实了依特卡肽在降低血清PTH水平,实现PTH达标上的优势。
网状Meta分析发现在所有降PTH的药物(依特卡肽、西那卡塞与活性维生素D联用、西那卡塞、依伏卡塞和活性维生素D)治疗中依特卡肽能实现PTH达标可能性最高(77.8%)。真实世界中将西那卡塞转换成盐酸依特卡肽后可以实现PTH达标率约30%的提升10-12。
盐酸依特卡肽作为新一代拟钙剂,不同于作用于钙敏感受体(CaSR)跨膜结构域的拟钙剂,其既是CaSR的别构调节剂,同样还具有直接激动作用,实现双重激动,有效降低循环血液中PTH和钙离子浓度。
两项为期26周的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照试验[7]纳入了1023例中度至重度SHPT的血液透析患者,接受
凭借着充足的循证证据基础,2016年11月和2017年2月,盐酸依特卡肽先后获欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药物管理局(FDA)批准上市,2023年5月,依特卡肽获我国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,同年12月,依特卡肽正式宣布上市,带领我国SHPT治疗走入全新时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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