恩西地平(IDHIFA/ENASIDENIB)对IDH2 R172突变的AML患者总反应率如何

2024-03-29 作者: 康必行-小洁

  恩西地平(Idhifa,Enasidenib)是一款针对异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)的抑制剂,标志着首次将致癌代谢物合成抑制作为治疗策略引入市场。与传统的癌症治疗方法如化疗和免疫疗法不同,恩西地平属于一种代谢疗法。它通过降低致癌代谢产物的水平,阻断促进肿瘤细胞生长的关键酶的活动,从而间接地抑制肿瘤的生长。

  大约8%到12%的AML患者中存在IDH2突变,这种突变在自然杀伤性AML中更为常见,发生率为19%。尽管研究尚未明确显示IDH突变对预后的影响,但一些发现表明,在标准强化化疗的背景下,IDH2突变可能预示着较好的预后。除了在AML中出现外,IDH2突变以及IDH1突变也存在于大多数低级别弥漫性胶质瘤中。这些突变导致R-2-羟基戊二酸过量产生、表观遗传失调、细胞分化受损和免疫抑制的肿瘤微环境。

  在ENAVEN试验中,我们发现恩西地平和维奈克拉的全口服组合,对于复发/难治性IDH2突变AML患者,尤其是那些IDH2 R172突变患者,关联有高反应率,在公开标签的ENAVEN-AML研究中,针对IDH2 R172突变(n=12)和IDH2 R140突变(n=11)的患者,响应率有所不同。IDH2 R172突变的患者实现了83%的总反应率(ORR),包括67%的完全缓解(CR)率;而IDH2 R140突变的患者的ORR为55%,包括45%的CR率。额外数据显示,所有IDH2突变病患的中位总生存期(OS)为9.4个月(95%CI,8.2-NR),18个月的OS率为42%(95%CI,27%-66%)。接受恩西地平和维奈克拉治疗的IDH2突变AML患者的总反应率(ORR)为70%(n=23),其中包括57%的完全缓解(CR)率。响应持续时间的中位数为16.6个月(95%CI,5.0-未达到[NR]),且有6名患者仍在研究中。三名患者在CR后继续进行了造血干细胞移植。

  恩西地平的不良反应主要包括消化道反应、血液系统反应、肝功能异常和电解质紊乱。消化道反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等,一般为轻至中度,可通过调整饮食、补充水分、使用止吐药或止泻药等措施缓解。血液系统反应包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等,一般为中至重度,可通过输血、使用生长因子、预防感染等措施处理。肝功能异常表现为血清胆红素升高,一般为轻至中度,可通过调整剂量、监测肝功能、使用保肝药等措施改善。电解质紊乱表现为血清钾、尿酸升高,一般为轻至中度,可通过调整饮食、补充水分、使用降尿酸药等措施纠正。恩西地平的不良反应通常在治疗开始后的前三个月内出现,随着治疗的持续,不良反应的发生率和严重程度会逐渐降低。

  恩西地平只适用于IDH2突变的AML患者,因此在使用恩西地平之前,应进行IDH2基因检测,以确认患者是否符合治疗指征。恩西地平的给药剂量为100毫克,每日一次,口服,应在饭前或饭后至少两小时内服用,不可与食物同时服用,以免影响药物的吸收。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:恩西地平(ENASIDENIB)在复发性或难治性白血病患者中的功效和副作用

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