大约8%到12%的AML患者中存在IDH2突变,这种突变在自然杀伤性AML中更为常见,发生率为19%。尽管研究尚未明确显示IDH突变对预后的影响,但一些发现表明,在标准强化化疗的背景下,IDH2突变可能预示着较好的预后。除了在AML中出现外,IDH2突变以及IDH1突变也存在于大多数低级别弥漫性胶质瘤中。这些突变导致R-2-羟基戊二酸过量产生、表观遗传失调、细胞分化受损和免疫抑制的肿瘤微环境。
在ENAVEN试验中,我们发现恩西地平和维奈克拉的全口服组合,对于复发/难治性IDH2突变AML患者,尤其是那些IDH2 R172突变患者,关联有高反应率,在公开标签的ENAVEN-AML研究中,针对IDH2 R172突变(n=12)和IDH2 R140突变(n=11)的患者,响应率有所不同。IDH2 R172突变的患者实现了83%的总反应率(ORR),包括67%的完全缓解(CR)率;而IDH2 R140突变的患者的ORR为55%,包括45%的CR率。额外数据显示,所有IDH2突变病患的中位总生存期(OS)为9.4个月(95%CI,8.2-NR),18个月的OS率为42%(95%CI,27%-66%)。接受
恩西地平的不良反应主要包括消化道反应、血液系统反应、肝功能异常和电解质紊乱。消化道反应包括恶心、呕吐、腹泻、食欲减退等,一般为轻至中度,可通过调整饮食、补充水分、使用止吐药或止泻药等措施缓解。血液系统反应包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少等,一般为中至重度,可通过输血、使用生长因子、预防感染等措施处理。肝功能异常表现为血清胆红素升高,一般为轻至中度,可通过调整剂量、监测肝功能、使用保肝药等措施改善。电解质紊乱表现为血清钾、尿酸升高,一般为轻至中度,可通过调整饮食、补充水分、使用降尿酸药等措施纠正。恩西地平的不良反应通常在治疗开始后的前三个月内出现,随着治疗的持续,不良反应的发生率和严重程度会逐渐降低。
恩西地平只适用于IDH2突变的AML患者,因此在使用恩西地平之前,应进行IDH2基因检测,以确认患者是否符合治疗指征。
更多药品详情请访问
2024-11-28
2024-11-28
2024-11-28
2024-11-28
2024-11-28
2024-11-28
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15