戈沙妥珠单抗是以人滋养细胞表面糖蛋白抗原2(Trop-2)为靶点的ADC药物。Trop-2是一种细胞表面糖蛋白,在正常组织中几乎检测不到,但在多种肿瘤细胞表面过表达,尤其能在90%以上的三阴性乳腺癌中过表达,是三阴性乳腺癌的潜在治疗靶点。
此次Trodelvy获批是基于一项全球性、开放标签的III期ASCENT试验研究数据。该试验共招募了482名受试者,经Trodelvy治疗后,TNBC患者的疾病恶化或死亡(无进展生存期(PFS))的风险降低了57%,同时,中位总生存期(OS)也从6.9个月延长至了11.8个月(HR:0.51;95%CI:0.41-0.62;p<0.0001),死亡风险降低了49%。
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