癌症恶病质(CC)一种复杂的代谢综合征,其特征是与癌症相关的体重减轻(特别是肌肉质量减轻)和厌食,多由癌症或其他严重慢性消耗性疾病引起。据统计,晚期癌症患者中,癌症恶病质(CC)的发生率高达50%~80%。在治疗该病症方面,虽然已开展了多个临床试验进行探索,但是一直没有对症的药物。
作为一款新型、口服、选择性的胃饥饿素受体激动剂,阿那莫林服用方便且效果明显。胃饥饿素是一种主要由胃分泌的内源性肽,与其受体结合后,刺激多种途径对体重、肌肉质量、食欲和代谢进行正调节。而阿那莫林,也正是通过模拟胃肠道分泌出的胃饥饿素,从而有效改善癌症恶病质患者体重下降和丧失食欲的现象。
阿那莫林(Anamorelin)在日本获批是基于2项对癌症恶病质(CC)患者开展的临床研究的结果:(1)在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的一项多中心、安慰剂对照、随机、双盲、平行组研究(ONO-7643-04研究);(2)在结直肠癌、胃癌、胰腺癌患者中开展的一项多中心、开放标签、非对照III期研究(ONO-7643-05研究)。最终研究数据表明,阿那莫林(anamorelin)可显著改善非小细胞肺癌(NSCLC)患者以及结直肠癌患者的疲劳以及食欲不振的情况,并且可以有效增加患者的体重和脂肪。这一全球性的研究发现
共计有7项研究被纳入,共计有1944名厌食/恶病质综合征(CACS)患者,研究的结果表明使用阿那莫林显著增加患者的总体重,去脂体重,患者的生活质量也能获得相应的缓解和改善。相比安慰剂,阿那莫林改善了患者的总体重。总体上阿那莫林的安全性还是很好的,相比安慰剂。所有的不良反应事件、严重不良反应事件、总生存期、食欲都没有显著差异。综合来说,阿那莫林可能是癌症患者的有效治疗方法。
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