套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤,其治疗难度较高,预后往往不佳。传统的治疗方法虽然取得了一定的成效,但疾病的复发和难治性仍是临床治疗的难题。随着新型药物的研发,
吡托布鲁替尼的独特机制在于它与BTK形成非共价键,从而在既往治疗失败后仍能有效抑制BTK活性。这一特点使得吡托布鲁替尼在治疗复发/难治性MCL中显示出了令人鼓舞的持久疗效。
在BRUIN多中心的1/2期临床试验中,吡托布鲁替尼在共价BTKi预处理过的MCL患者中的疗效得到了评估。该试验纳入了90名接受过共价BTK抑制剂治疗的复发/难治性MCL患者,并以总缓解率(ORR)为主要终点。结果显示,
此外,吡托布鲁替尼的耐受性良好,安全性较高。在MCL安全性队列中,最常见的需紧急处理的不良事件有疲劳、腹泻和呼吸困难,但≥3级的出血和房颤/扑动等严重不良事件较少见。这些结果表明,吡托布鲁替尼在治疗难治性MCL时不仅疗效显著,而且安全性较好。
在另一项3期临床研究中,吡托布鲁替尼在治疗既往接受过至少二线系统治疗后(包括BTK抑制剂)复发或难治性MCL成人患者中的疗效也得到了进一步验证。该研究显示,吡托布鲁替尼的总缓解率为50%,中位缓解持续时间为8.3个月。尽管这一数据与BRUIN试验略有差异,但仍证明了吡托布鲁替尼在治疗难治性MCL中的有效性。
除了临床试验数据外,吡托布鲁替尼在现实世界中的临床应用情况也值得关注。一项回顾性、多中心的真实世界数据研究显示,吡托布鲁替尼在治疗复发/难治性MCL中同样显示出良好的疗效和耐受性。这一结果进一步支持了吡托布鲁替尼在难治性MCL治疗中的应用价值。
综上所述,
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