炎性肌纤维母细胞瘤是一种较为罕见的交界性间叶组织源性肿瘤,由炎性细胞和间质梭形细胞组成,主要发生在肺及盆腹腔软组织。该病症的复杂性和难治性使得传统治疗手段往往效果有限。然而,随着对肿瘤生物学的深入研究,科学家们逐渐发现了针对特定分子标志物的靶向治疗药物,其中就包括赛可瑞。
赛可瑞,由辉瑞公司研制,是一种ALK酪氨酸激酶抑制剂。它最初被批准用于治疗ALK阳性或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及某些全身性间变性大细胞淋巴瘤患者。然而,随着临床研究的深入,科学家们发现赛可瑞在治疗ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤方面也展现出显著的疗效。
2022年7月15日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准赛可瑞用于治疗ALK阳性不可切除的复发或难治性炎症性肌纤维母细胞瘤。这一批准基于两项重要的临床试验结果:ADVL0912试验和A8081013试验。在这两项试验中,赛可瑞展现出了令人瞩目的疗效。在纳入的14例儿童患者中,赛可瑞的整体缓解率高达86%;而在7例成年患者中,整体缓解率也达到了71.4%。这些数据无疑为ALK阳性炎性肌纤维母细胞瘤患者带来了新的治疗选择。
赛可瑞的治疗机制主要通过抑制ALK酪氨酸激酶的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。在临床试验中,患者接受赛可瑞治疗后,不仅肿瘤生长得到了显著抑制,而且生活质量也得到了明显提高。当然,任何药物都有其潜在的副作用。赛可瑞也不例外,患者在使用过程中可能会出现呕吐、恶心、腹泻、视力障碍等不良反应。然而,与肿瘤带来的痛苦相比,这些副作用往往是患者和医生可以接受的。
值得注意的是,
总的来说,
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