瑞戈非尼/瑞格非尼(STIVARGA)对复发胶质母细胞瘤患者的显著疗效

　　胶质母细胞瘤（Glioblastoma Multiforme,GBM）是一种高度血管化的恶性肿瘤，其复发后的治疗一直是临床上的巨大挑战。传统治疗方法包括手术、放疗和化疗，但效果有限，患者预后往往不佳。瑞戈非尼（Regorafenib，REG）作为一种多激酶抑制剂，在多个临床试验中显示出对复发GBM患者的显著疗效，特别是在延长患者总生存期（Overall Survival,OS）方面表现突出。

　　瑞戈非尼的作用机制

　　瑞戈非尼是一种口服的血管生成、基质和成瘤受体等酪氨酸激酶的多重抑制剂。它能够全面作用于肿瘤细胞增殖、肿瘤血管生成及肿瘤微环境相关靶点，包括原癌基因Kit、RAF，血管内皮生长因子受体（VEGFR）-1、VEGFR-2、VEGFR-3，血小板衍生生长因子受体（PDGFR）-β，以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）-1等。这种多靶点的抑制作用使得瑞戈非尼在抗肿瘤方面表现出较强的效力。

　　临床试验证据

　　REGOMA试验

　　2018年，Lancet Oncology杂志发表了一项题为《Regorafenib compared with lomustine in patients with relapsed glioblastoma(REGOMA):a multicentre,open-label,randomised,controlled,phase 2 trial》的论文，该研究由意大利多家著名医学中心合作完成。研究结果显示，与洛莫司汀（lomustine）相比，瑞戈非尼可以显著提升复发GBM患者的总生存期。该试验共纳入119名患者，其中59人接受瑞戈非尼治疗，60人接受洛莫司汀治疗。结果显示，瑞戈非尼组患者的中位生存期达到7.4个月，而洛莫司汀组仅为5.6个月，差异显著（HR:0.5;95%CI,0.33-0.75）。

　　真实世界研究

　　此外，意大利还进行了一项大型多中心、前瞻性和观察性研究，以进一步验证瑞戈非尼在真实世界中的安全性和疗效。该研究纳入了192例复发GBM患者，结果显示瑞戈非尼组患者的中位OS为8.2个月（95%CI 6.5-9.6），中位无进展生存期（Progression-Free Survival,PFS）为2.6个月（95%CI 2.3-2.9）。这些数据进一步证实了瑞戈非尼在复发GBM治疗中的有效性。

　　安全性与副作用

　　尽管瑞戈非尼在延长患者生存期方面表现出色，但其也伴随着一定的副作用。在REGOMA试验中，瑞戈非尼最常见的3-4级副作用包括胆红素升高（10%）、脂肪酶增加（10%）和手足部位的皮疹（10%）。相比之下，洛莫司汀组最常见的3-4级副作用是血小板和淋巴细胞计数减少（均为13%）。然而，这些副作用在大多数情况下是可预测和可控的，且未出现治疗相关死亡事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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