福巴替尼(Lytgobi/Futibatinib)帮助FGFR2重排胆管癌患者提供精准治疗新方案

　　福巴替尼是一种口服高选择性、不可逆的成纤维细胞生长因子受体抑制剂，属于第二代FGFR靶向药物，于2022年9月30日获得美国FDA加速批准上市。该药物主要用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌的经治成人患者，目前尚未在中国正式上市。福巴替尼的化学结构经过优化，能够克服第一代FGFR抑制剂（如厄达替尼）的耐药突变，通过共价结合FGFR激酶域的ATP结合口袋，持久阻断FGFR信号通路。

　　福巴替尼通过不可逆抑制FGFR1-4激酶活性，阻断下游MAPK、PI3K/AKT等信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、血管生成及转移。在IIb期FOENIX-CCA2试验中，103例局部晚期或转移性的不可切除FGFR2重排肝内胆管癌患者接受福巴替尼治疗，客观缓解率达42%，中位缓解持续时间为9.7个月，其中72%的患者缓解持续时间在6个月以上。疾病控制率为82.5%，无进展生存期中位为9.0个月，显著优于传统化疗方案。福巴替尼对第一代FGFR抑制剂耐药后仍显示显著疗效，符合个体化精准治疗原则。

　　福巴替尼的推荐剂量为每日一次，每次20mg口服（五片，每片4mg），直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。药物需整片吞服，不可咀嚼或压碎。在治疗过程中，需每周监测血磷水平，当血清磷酸盐水平≥5.5mg/dL时，开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗；当>7mg/dL时，开始或加强降磷酸盐治疗。在开始治疗前、前6个月每2个月进行一次全面的眼科检查，之后每3个月进行一次，出现视力模糊等症状应立即接受眼科评估。最常见的不良反应包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲下降、尿路感染、掌-跖红感觉异常综合征和呕吐。

　　与第一代FGFR抑制剂相比，福巴替尼具有不可逆结合的优势，能够更持久地抑制FGFR信号通路，克服耐药突变。福巴替尼的客观缓解率（42%）和疾病控制率（82.5%）在FGFR2重排胆管癌患者中表现出色，中位无进展生存期9.0个月显著优于传统化疗。临床试验还在评估福巴替尼用于FGFR异常激活的胃癌、乳腺癌等实体瘤的潜力。对于严重肝功能不全（Child-Pugh C级）患者禁用福巴替尼，治疗期间需避免与强效CYP3A4抑制剂（如伊曲康唑）联用，必要时剂量减至15mg/日。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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