非戈替尼 (Jyseleca/filgotinib)治疗炎症性肠病疗效好不好？

　　 非戈替尼（Jyseleca/filgotinib）是一种新型的口服JAK抑制剂，正在被广泛研究和开发，用于治疗各种自身免疫性疾病和炎症性疾病。非戈替尼的作用机制是抑制JAK激酶，这是一种在信号转导过程中发挥关键作用的酶。通过抑制JAK激酶，非戈替尼可以阻断细胞内信号转导，从而减少炎症反应和免疫应答，达到治疗疾病的目的。

　　炎症性肠病（inflammatory bowel disease，IBD），是一种慢性非特异性肠道炎性疾病，包括克罗恩病（Crohn′s disease，CD）和溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC），以慢性反复发作为特征，是具有进行性和致残性病程的慢性疾病。UC是结肠黏膜层和黏膜下层连续性炎症，疾病先通常累及直肠，逐渐向全结肠蔓延。CD可累及全消化道，为非连续性全层炎症，最常累及部位为末端回肠和邻近结肠、肛周。目前IBD发病机制尚未完全明确，认为包括遗传、感染、环境和免疫因素在内的多种因素共同作用，其中遗传因素和免疫反应失调被认为是IBD发展和进展的关键组成部分，这使人们关注和开发免疫治疗药物。小分子药物（small molecule drugs）是基于口服生物利用度、抗体形成的风险低以及生产的成本低，作为生物制剂的替代品出现。

　　 非戈替尼目前正在进行多项临床试验，以评估其治疗各种自身免疫性疾病和炎症性疾病的效果和安全性。其中，一项针对类风湿性关节炎患者的临床试验已经完成，结果显示非戈替尼能够显著减轻患者的症状和炎症反应，改善患者的生活质量。

　　除了类风湿性关节炎，非戈替尼还被研究用于治疗其他自身免疫性疾病和炎症性疾病，如系统性红斑狼疮、银屑病、炎症性肠病等。初步研究结果显示，非戈替尼在这些疾病中也可能具有治疗作用。

　　非戈替尼是口服JAK1抑制剂，半衰期6 h，该药近期在欧洲被批准用于UC的治疗。2期试验纳入174例CD患者分为非戈替尼组（200 mg/d）和安慰剂组，第10周时非戈替尼组临床缓解率高于安慰剂组（47%比23%）；10周时出现应答的患者进一步分为非戈替尼100 mg组和非戈替尼200 mg组，分别有50%和71%的初始应答患者维持临床缓解。一项2b/3期临床研究纳入中重度UC患者观察使用非戈替尼治疗的有效性，按照比例分为非戈替尼200 mg组、非戈替尼100 mg组和安慰剂组，在第10周时，非戈替尼200 mg组的临床缓解率高于安慰剂组，而非戈替尼100 mg组与安慰剂组差异无统计学意义；10周后临床缓解的患者进一步分为非戈替组和安慰剂组，58周时非戈替尼组临床缓解率（200 mg：37.2%比11.2%；100 mg：23.8%比13.4%，P均<0.05）均高于安慰剂组，差异有统计学意义；治疗组之间严重不良事件发生率相似。

　　在过去的20多年里，生物制剂在治疗中重度CD和UC中扮演着重要角色。尽管生物制剂是一种更安全、更有效的治疗选择，但其存在中等疗效、免疫原性、肠外给药、耐受性相对差、成本高等缺陷，而新型口服小分子药物的出现或许能解决生物制剂的局限性。总的来说，非戈替尼是一种新型的口服JAK抑制剂，具有广泛的治疗应用前景。随着研究的深入，我们期待着 非戈替尼在未来能够成为治疗各种自身免疫性疾病和炎症性疾病的重要药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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